FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Cloperastina

Disponibbli minn:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

Kodiċi ATC:

R05DB21

INN (Isem Internazzjonali):

Cloperastina

Unitajiet fil-pakkett:

"1,8 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE 200 ML

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Cloperastina

Sommarju tal-prodott:

032915011 - 1,8 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE 200 ML - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO 1,8 MG/ML SCIROPPO
CLOPERASTINA FENDIZOATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluimucil tosse sedativo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil tosse sedativo
3.
Come prendere Fluimucil tosse sedativo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluimucil tosse sedativo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO E A COSA SERVE
Fluimucil tosse sedativo è un medicinale che agisce come sedativo
della
tosse.
Fluimucil tosse sedativo si usa per il trattamento sedativo della
tosse.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 7 giorni di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO
NON PRENDA FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO
-
se è allergico alla cloperastina fendizoato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno (vedere
“Gravidanza e
allattamento”)
-
nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil tosse
sedativo.
E’ consigliata cautela nell’uso
-
se soffre di pressione troppo alta all’interno dell’occhio
(elevata pressione
intraocul

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO 1,8 mg/ml sciroppo
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo
Cloperastina fendizoato
354 mg
pari a cloperastina
180 mg
Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile-para-idrossibenzoato,
propil-
para-idrossibenzoato, propilene glicole, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Sedativo della tosse.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Adulti:
2 misurini (tacca "adulti" del dosatore incluso nella confezione; una
tacca “adulti” corrisponde a 7,5 ml di sciroppo) la sera al
momento di
coricarsi; 1 misurino al mattino, 1 misurino al pomeriggio.
Bambini:
Dopo i 2 anni: 2 misurini (tacca "bambini" del dosatore incluso nella
confezione; una tacca “bambini” corrisponde a 3,75 ml di sciroppo)
la
sera prima del riposo notturno; 1 misurino al mattino, 1 misurino al
pomeriggio.
Durata del trattamento: 7 giorni. Se non si notano risultati
apprezzabili si
consiglia di consultare il medico.
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento
(vedi anche il paragrafo 4.6).
Per l’assenza di
studi
nella primissima infanzia, il
medicinale è
controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.
_4.4_
_AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO _
E’ consigliata cautela nell’uso in pazienti
affetti
da ipertensione
intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica.
_Informazioni importanti su alcuni eccipienti_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabi