Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cloperastina
ZAMBON ITALIA S.R.L.
R05DB21
Cloperastina
"1,8 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE 200 ML
N
Cloperastina
032915011 - 1,8 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE 200 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO 1,8 MG/ML SCIROPPO CLOPERASTINA FENDIZOATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fluimucil tosse sedativo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil tosse sedativo 3. Come prendere Fluimucil tosse sedativo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluimucil tosse sedativo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO E A COSA SERVE Fluimucil tosse sedativo è un medicinale che agisce come sedativo della tosse. Fluimucil tosse sedativo si usa per il trattamento sedativo della tosse. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO NON PRENDA FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO - se è allergico alla cloperastina fendizoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”) - nei bambini di età inferiore ai 2 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil tosse sedativo. E’ consigliata cautela nell’uso - se soffre di pressione troppo alta all’interno dell’occhio (elevata pressione intraocul Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO 1,8 mg/ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo Cloperastina fendizoato 354 mg pari a cloperastina 180 mg Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile-para-idrossibenzoato, propil- para-idrossibenzoato, propilene glicole, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Sedativo della tosse. _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Adulti: 2 misurini (tacca "adulti" del dosatore incluso nella confezione; una tacca “adulti” corrisponde a 7,5 ml di sciroppo) la sera al momento di coricarsi; 1 misurino al mattino, 1 misurino al pomeriggio. Bambini: Dopo i 2 anni: 2 misurini (tacca "bambini" del dosatore incluso nella confezione; una tacca “bambini” corrisponde a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo notturno; 1 misurino al mattino, 1 misurino al pomeriggio. Durata del trattamento: 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico. _4.3_ _CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedi anche il paragrafo 4.6). Per l’assenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni. _4.4_ _AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO _ E’ consigliata cautela nell’uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica. _Informazioni importanti su alcuni eccipienti_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabi Pročitajte cijeli dokument