Country: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluconazolum
Vertex SAI
J02AC01
Fluconazolum
150 mg
capsule
N1; N2
Cu reteta
Vertex SAI
2012-11-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FLUCONAZOL CAPSULE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18428 DIN 20.11.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Fluconazol DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Fluconazolum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 capsulă conţine: _substanţa activă_: fluconazol 150 mg; _substanţe auxiliare:_ amidon de porumb, povidonă (polivinilpirolidonă), dioxid de siliciu coloidal anhidru (aerosil), laurilsulfat sodic, stearat de calciu, lactoză; _învelişul capsulei_: gelatină, dioxid de titan. DESCRIEREA PREPARATULUI Capsule gelatinoase tari nr. 0, culoarea corpului şi capacului – albă. _Aspectul conţinutului capsulei_: pulbere sau masă compactă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, care se dezagreghează la apăsare uşoară. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antimicotic sistemic, J02AC01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Fluconazolul_ _este un reprezentant al clasei de antifungice triazolice, un inhibitor selectiv puternic al enzimei fungice 14-ά-demetilaza. Împiedică transformarea lanosterolului celulei fungice în ergosterol – componentul de bază a membranei fungice. Este eficient în micoze oportuniste, inclusiv provocate de _Candida spp. (Candida albicans, _ _Candida tropicalis), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp_. Este demonstrată eficacitatea preparatului în modele de micoze endemice, inclusiv provocate de _Blastomyces dermatitidis, Coccidioies immitis_ şi _Histoplasma capsulatum_. Însă _Blastomyces spp, _ _Histoplasma spp., Paracoccidioides spp., Sporothrix spp_. sunt mai Aqra d-dokument sħiħ
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FLUCONAZOL CAPSULE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18428 DIN 20.11.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Fluconazol DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Fluconazolum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 capsulă conţine: _substanţa activă_: fluconazol 150 mg; _substanţe auxiliare:_ amidon de porumb, povidonă (polivinilpirolidonă), dioxid de siliciu coloidal anhidru (aerosil), laurilsulfat sodic, stearat de calciu, lactoză; _învelişul capsulei_: gelatină, dioxid de titan. DESCRIEREA PREPARATULUI Capsule gelatinoase tari nr. 0, culoarea corpului şi capacului – albă. _Aspectul conţinutului capsulei_: pulbere sau masă compactă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, care se dezagreghează la apăsare uşoară. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antimicotic sistemic, J02AC01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Fluconazolul_ _este un reprezentant al clasei de antifungice triazolice, un inhibitor selectiv puternic al enzimei fungice 14-ά-demetilaza. Împiedică transformarea lanosterolului celulei fungice în ergosterol – componentul de bază a membranei fungice. Este eficient în micoze oportuniste, inclusiv provocate de _Candida spp. (Candida albicans,_ _Candida tropicalis), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp_. Este demonstrată eficacitatea preparatului în modele de micoze endemice, inclusiv provocate de _Blastomyces dermatitidis, Coccidioies immitis_ şi _Histoplasma capsulatum_. Însă _Blastomyces spp,_ _Histoplasma spp., Paracoccidioides spp., Sporothrix spp_. sunt mai puţin susceptibile către fluconazol decât la alte antifungice azolice. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ După administrarea orală fluconazolul este bine absorbit, biodisponibilitatea este de circa 90%. Concentraţia plasmatică maximă după administrarea perorală pe nemâncate a 150 mg constituie 90% din concentraţia plasmatică la administrarea Aqra d-dokument sħiħ