Fluconazol capsule 150 mg

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Fluconazolum

Disponible depuis:

Vertex SAI

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluconazolum

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

capsule

Unités en paquet:

N1; N2

Type d'ordonnance:

Cu reteta

Fabriqué par:

Vertex SAI

Date de l'autorisation:

2012-11-20

Notice patient

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FLUCONAZOL
CAPSULE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18428 DIN 20.11.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fluconazol
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Fluconazolum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_:  fluconazol 150 mg; 
_substanţe auxiliare:_ amidon de porumb, povidonă (polivinilpirolidonă), dioxid de siliciu coloidal 
anhidru (aerosil), laurilsulfat sodic, stearat de calciu, lactoză;
_învelişul capsulei_: gelatină, dioxid de titan.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Capsule gelatinoase tari nr. 0,
culoarea corpului şi capacului – albă.
_Aspectul conţinutului capsulei_: pulbere sau masă compactă de culoare albă sau albă cu nuanţă 
gălbuie, care se dezagreghează la apăsare uşoară. 
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antimicotic sistemic, J02AC01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Fluconazolul_ _este un reprezentant al clasei de antifungice triazolice, un inhibitor selectiv puternic 
al   enzimei   fungice   14-ά-demetilaza.   Împiedică   transformarea   lanosterolului   celulei   fungice   în 
ergosterol – componentul de bază a membranei fungice. 
Este   eficient   în   micoze   oportuniste,   inclusiv   provocate   de  _Candida   spp.   (Candida   albicans, _
_Candida   tropicalis),   Cryptococcus   neoformans,   Microsporum   spp.,   Trichophyton   spp_.   Este 
demonstrată     eficacitatea   preparatului   în   modele   de   micoze   endemice,   inclusiv   provocate   de 
_Blastomyces dermatitidis, Coccidioies immitis_ şi _Histoplasma capsulatum_. Însă _Blastomyces spp, _
_Histoplasma   spp.,   Paracoccidioides   spp.,   Sporothrix   spp_.   sunt   mai 

Résumé des caractéristiques du produit

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FLUCONAZOL
CAPSULE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18428 DIN 20.11.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fluconazol
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Fluconazolum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_: fluconazol 150 mg;
_substanţe auxiliare:_ amidon de porumb, povidonă
(polivinilpirolidonă), dioxid de siliciu coloidal
anhidru (aerosil), laurilsulfat sodic, stearat de calciu, lactoză;
_învelişul capsulei_: gelatină, dioxid de titan.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Capsule gelatinoase tari nr. 0, culoarea corpului şi capacului –
albă.
_Aspectul conţinutului capsulei_: pulbere sau masă compactă de
culoare albă sau albă cu nuanţă
gălbuie, care se dezagreghează la apăsare uşoară.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antimicotic sistemic, J02AC01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Fluconazolul_ _este un reprezentant al clasei de antifungice
triazolice, un inhibitor selectiv puternic
al enzimei fungice 14-ά-demetilaza. Împiedică transformarea
lanosterolului celulei fungice în
ergosterol – componentul de bază a membranei fungice.
Este eficient în micoze oportuniste, inclusiv provocate de _Candida
spp. (Candida albicans,_
_Candida tropicalis), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp.,
Trichophyton spp_. Este
demonstrată eficacitatea preparatului în modele de micoze endemice,
inclusiv provocate de
_Blastomyces dermatitidis, Coccidioies immitis_ şi _Histoplasma
capsulatum_. Însă _Blastomyces spp,_
_Histoplasma spp., Paracoccidioides spp., Sporothrix spp_. sunt mai
puţin susceptibile către
fluconazol decât la alte antifungice azolice.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrarea orală fluconazolul este bine absorbit,
biodisponibilitatea este de circa 90%.
Concentraţia plasmatică maximă după administrarea perorală pe
nemâncate a 150 mg constituie
90% din concentraţia plasmatică la administrarea