FLORTEKXIN 300 mg/ml + 16,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

FLORFENICOL

Disponibbli minn:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

Kodiċi ATC:

QJ01BA99

INN (Isem Internazzjonali):

FLORFENICOL

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

FLORFENICOL 300

Rotta amministrattiva:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de cartón que contiene 1 Vial de 100 ml, Caja de cartón que contiene 1 Vial de 250 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Bovino

Żona terapewtika:

Combinaciones con anfenicoles

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 26 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Hemostasis alterada; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Contraindicaciones especie 1: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 1: Enfermedades hepáticas; Contraindicaciones especie 1: Enfermedades renales; Interacciones especie 1: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 1: Corticosteroides; Interacciones especie 1: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 46 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

590892 Autorizado, 590893 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-01-26

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flortekxin 300 mg/ml + 16,5 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Florfenicol
300,0 mg
Flunixino
16,5 mg
(como flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN-
TES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Propilenglicol (E1520)
150,0 mg
N-metilpirrolidona
250,0 mg
Solución inyectable transparente, de color amarillo, sin partículas
visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Histophilus
somni, Mannheimia haemo-_
_lytica, Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis _asociadas con
pirexia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos destinados a fines reproductivos.
No usar en animales que padezcan enfermedades hepáticas y renales.
No usar si existe riesgo de hemorragia gastrointestinal o en casos en
los que haya evidencia de
hemostasis alterada.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se ha demostrado resistencia cruzada entre el florfenicol y el
cloranfenicol. Debe considerarse
cuidadosamente el uso del medicamento veterinario cuando las pruebas
de susceptibilidad
hayan mostrado resistencia al florfenicol y a otros anfenicoles, ya
que su eficacia puede verse
reducida.
A pesar de la reducción de la carga patógena de _Mycoplasma bovis_,
es posible que _Mycoplas-_
_ma bovis_ no se elimine completamente de los pulmones tras el
tratamiento con el medicamento
veterinario.
No e

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flortekxin 300 mg/ml + 16,5 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Florfenicol
300,0 mg
Flunixino
16,5 mg
(como flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN-
TES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Propilenglicol (E1520)
150,0 mg
N-metilpirrolidona
250,0 mg
Ácido cítrico
-
Macrogol 300
-
Solución inyectable transparente, de color amarillo, sin partículas
visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Histophilus
somni, Mannheimia haemo-_
_lytica, Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis _asociadas con
pirexia.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos destinados a fines reproductivos.
No usar en animales que padezcan enfermedades hepáticas y renales.
No usar si existe riesgo de hemorragia gastrointestinal o en casos en
los que haya evidencia de
hemostasis alterada.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se ha demostrado resistencia cruzada entre el florfenicol y el
cloranfenicol. Debe considerarse
cuidadosamente el uso del medicamento veterinario cuando las pruebas
de susceptibilidad
hayan mostrado resistencia al florfenicol y a otros anfenicoles, ya
que su eficacia puede verse
reducida.
A pesar de la reducción de la carga pat