Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
QJ01BA99
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLORFENICOL 300
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja de cartón que contiene 1 Vial de 100 ml, Caja de cartón que contiene 1 Vial de 250 ml
con receta
Bovino
Combinaciones con anfenicoles
Caducidad formato: 26 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Hemostasis alterada; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Contraindicaciones especie 1: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 1: Enfermedades hepáticas; Contraindicaciones especie 1: Enfermedades renales; Interacciones especie 1: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 1: Corticosteroides; Interacciones especie 1: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 46 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
590892 Autorizado, 590893 Autorizado
2024-01-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flortekxin 300 mg/ml + 16,5 mg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Florfenicol 300,0 mg Flunixino 16,5 mg (como flunixino meglumina) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN- TES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA IN- FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI- NARIO Propilenglicol (E1520) 150,0 mg N-metilpirrolidona 250,0 mg Solución inyectable transparente, de color amarillo, sin partículas visibles. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Histophilus somni, Mannheimia haemo-_ _lytica, Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis _asociadas con pirexia. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos destinados a fines reproductivos. No usar en animales que padezcan enfermedades hepáticas y renales. No usar si existe riesgo de hemorragia gastrointestinal o en casos en los que haya evidencia de hemostasis alterada. No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas. No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se ha demostrado resistencia cruzada entre el florfenicol y el cloranfenicol. Debe considerarse cuidadosamente el uso del medicamento veterinario cuando las pruebas de susceptibilidad hayan mostrado resistencia al florfenicol y a otros anfenicoles, ya que su eficacia puede verse reducida. A pesar de la reducción de la carga patógena de _Mycoplasma bovis_, es posible que _Mycoplas-_ _ma bovis_ no se elimine completamente de los pulmones tras el tratamiento con el medicamento veterinario. No e Baca dokumen lengkap
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flortekxin 300 mg/ml + 16,5 mg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Florfenicol 300,0 mg Flunixino 16,5 mg (como flunixino meglumina) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN- TES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA IN- FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI- NARIO Propilenglicol (E1520) 150,0 mg N-metilpirrolidona 250,0 mg Ácido cítrico - Macrogol 300 - Solución inyectable transparente, de color amarillo, sin partículas visibles. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Histophilus somni, Mannheimia haemo-_ _lytica, Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis _asociadas con pirexia. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos destinados a fines reproductivos. No usar en animales que padezcan enfermedades hepáticas y renales. No usar si existe riesgo de hemorragia gastrointestinal o en casos en los que haya evidencia de hemostasis alterada. No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas. No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Se ha demostrado resistencia cruzada entre el florfenicol y el cloranfenicol. Debe considerarse cuidadosamente el uso del medicamento veterinario cuando las pruebas de susceptibilidad hayan mostrado resistencia al florfenicol y a otros anfenicoles, ya que su eficacia puede verse reducida. A pesar de la reducción de la carga pat Baca dokumen lengkap