Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL
Alfamed S.A.S.
QP53AX15
FIPRONIL
Huidspray, oplossing
FIPRONIL 2,5 mg/ml,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden; Katten
Fipronil
FR/V/0378/001
2008-11-26
BD/2023/REG NL 101946/zaak 1037419 1 / 29 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 101946/zaak 1037419 2 / 29 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLEA FREE 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 2,5 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen . 3. FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, oplossing. Heldere, kleurloze tot gelige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van vlooien ( _Ctenocephalides _ spp.) infestaties bij honden en katten. Behandeling van teken ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)_ ) infestaties bij honden en katten. Behandeling van bijtende luizen infestaties bij honden ( _Trichodectes canis) _ en katten ( _Felicola _ _subrostratus)_ . Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (Flea Allergy Dermatitis (FAD)). Het diergeneesmiddel werkt tegen nieuwe infecties van volwassen vlooien tot 6 weken bij katten en tot 3 maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk. Het diergeneesmiddel heeft een acaricide werking tegen teken tot 4 weken, afhankelijk van de omgevingsdruk. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de allergische patiënt en alle andere katten en honden in het huishouden geadviseerd. Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te wassen van 2 dagen Aqra d-dokument sħiħ