FLEA FREE 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor honden en katten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FIPRONIL

Tersedia dari:

Alfamed S.A.S.

Kode ATC:

QP53AX15

INN (Nama Internasional):

FIPRONIL

Bentuk farmasi:

Huidspray, oplossing

Komposisi:

FIPRONIL 2,5 mg/ml,

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Jenis Resep:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kelompok Terapi:

Honden; Katten

Area terapi:

Fipronil

Status otorisasi:

FR/V/0378/001

Tanggal Otorisasi:

2008-11-26

Karakteristik produk

BD/2023/REG NL 101946/zaak 1037419
1 / 29
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 101946/zaak 1037419
2 / 29
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLEA FREE
2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
2,5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, oplossing.
Heldere, kleurloze tot gelige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK
MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.) infestaties bij honden en katten.
Behandeling van teken (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)_
) infestaties bij honden en katten.
Behandeling van bijtende luizen infestaties bij honden (
_Trichodectes canis) _
en katten (
_Felicola _
_subrostratus)_
.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (Flea Allergy Dermatitis
(FAD)).
Het diergeneesmiddel werkt tegen nieuwe infecties van volwassen
vlooien tot 6 weken bij katten en
tot 3 maanden bij honden, afhankelijk van de omgevingsdruk.
Het diergeneesmiddel heeft een acaricide werking tegen teken tot 4
weken, afhankelijk van de
omgevingsdruk.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of één van
de hulpstoffen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Indien gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte
allergische dermatitis, wordt een maandelijkse behandeling van de
allergische patiënt en alle andere
katten en honden in het huishouden geadviseerd.
Voor optimale effectiviteit is het aan te raden om de dieren niet te
wassen van 2 dagen