Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefiksim
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01DD08
cefixime
Normal
sefiksim
Aktif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI FİXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon 100 mg sefiksime eşdeğer 111,9 mg sefiksim trihidrat içermektedir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sakkaroz, ksantan zamkı, sodyum benzoat, frambuaz aroması, kolloidal silikon dioksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FİXEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FİXEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FİXEF NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FİXEF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FİXEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FİXEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir. FİXEF, bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. FİXEF’in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: Akut otitis media (orta kulak iltihabı); Bu enfeksiyona _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae _ ve_ _ _Moraxella _ _catarrhalis_ adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda, Akut sinüzit (sinüslerin iltihabı); Bu enfeksiyona, _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae_ veya _Moraxella _ _catarrhalis_ adlı bazı bakterilerin yol açtığ Aqra d-dokument sħiħ
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FİXEF 100 mg/5mL pediatrik oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde (1 ölçekte); ETKIN MADDE: Sefiksim trihidrat 111,9 mg (100 mg sefiksime eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sakkaroz 2510,2 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon hazırlamak için kuru toz. Beyaz – hemen hemen beyaz renkli toz, hazırlanmış süspansiyon ise beyaz – hemen hemen beyaz renkli frambuaz kokulu süspansiyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FİXEF, aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir: 1. Akut otitis media; _Streptococcus pneumoniae_, _ Haemophilus influenzae _ ve_ Moraxella _ _catarrhalis_’in_ _etken olduğu akut otitis media tedavisinde, 2. Akut sinüzit; _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae _ ve _Moraxella _ _catarrhalis_’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde, 3. Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi gerekliliği sadece _Streptococcus pyogenes_ için gereklidir, 4. Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (_Streptococcus pneumoniae _ve _Haemophilus _ _influenzae_’nın neden olduğu), 5. Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında, 6. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FİXEF oral yoldan etkili bir antibiyotiktir. YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ: Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. FİXEF aç veya tok olarak kullanılabilir. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır, Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür. 2 / 11 Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Katı gıdalarda yutma Aqra d-dokument sħiħ