FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 100 ML

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

sefiksim

Beszerezhető a:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kód:

J01DD08

INN (nemzetközi neve):

cefixime

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

sefiksim

Engedélyezési státusz:

Aktif

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
FİXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU
TOZ
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon 100 mg sefiksime
eşdeğer 111,9 mg
sefiksim trihidrat içermektedir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sakkaroz,
ksantan
zamkı,
sodyum
benzoat,
frambuaz
aroması,
kolloidal silikon dioksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FİXEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FİXEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FİXEF NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FİXEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FİXEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİXEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu
ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
FİXEF,
bakterilere
bağlı
gelişen
bazı
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
FİXEF’in
kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:

Akut
otitis
media
(orta
kulak
iltihabı);
Bu
enfeksiyona
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
ve_ _
_Moraxella _
_catarrhalis_
adlı
bazı
bakterilerin
yol
açtığı
durumlarda,

Akut
sinüzit
(sinüslerin
iltihabı);
Bu
enfeksiyona,
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae_
veya
_Moraxella _
_catarrhalis_
adlı
bazı
bakterilerin
yol
açtığ�

Termékjellemzők

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİXEF
100 mg/5mL pediatrik oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde (1 ölçekte);
ETKIN MADDE:
Sefiksim trihidrat
111,9 mg
(100 mg sefiksime eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz
2510,2 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Beyaz – hemen hemen beyaz renkli toz, hazırlanmış süspansiyon
ise beyaz – hemen hemen
beyaz renkli frambuaz kokulu süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FİXEF, aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir:
1.
Akut otitis media;
_Streptococcus pneumoniae_, _ Haemophilus influenzae _ ve_ Moraxella _
_catarrhalis_’in_ _etken olduğu akut otitis media tedavisinde,
2.
Akut
sinüzit;
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
ve
_Moraxella _
_catarrhalis_’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
3.
Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal
tedavi gerekliliği sadece _Streptococcus pyogenes_ için gereklidir,
4.
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (_Streptococcus
pneumoniae _ve _Haemophilus _
_influenzae_’nın neden olduğu),
5.
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
6.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FİXEF oral yoldan etkili bir antibiyotiktir.
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ: Günlük önerilen doz
400 mg’dır. Günde tek doz
400 mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde klinik
kullanımı önerilir. FİXEF
aç veya tok olarak kullanılabilir.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg
kullanılmalıdır,
Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür.
2 / 11
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin
kullanılması önerilir. Katı
gıdalarda yutma