Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO, PIRIPROXIFENO
ALFAMED
QP53AX65
FIPRONILO, PYRIPROXYPHENE
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRALONE DUO 100 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS MUY GRANDES Caja con 1 pipeta de 1 ml # FIPRALONE COMBO 100 mg/ 120 mg
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gatos
Combinaciones con fipronil
Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERESTESIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESCAMACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN
Autorizado, 584947 Anulado, 584948 Anulado, 584949 Anulado, 584950 Anulado, 584951 Anulado
2018-01-24
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: FIPRALONE DUO 50 MG/60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS FIPRALONE DUO 100 MG/120 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS MUY GRANDES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote ALFAMED 13ème Rue – L.I.D. 06517 Carros Cedex Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fipralone duo 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos Fipralone duo 100 mg/120 mg solución spot-on para gatos muy grandes 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada pipeta contiene Sustancia activa Excipientes Volumen de la pipeta (dosis unitaria) Fipronilo Piriproxifeno BHA* BHT** 0,50 ml 50 mg 60 mg 0,1 mg 0,05 mg 1ml 100 mg 120 mg 0,2 mg 0,10 mg * Butilhidroxianisol E320**Butilhidroxitolueno E321 Solución transparente de incolora a amarillenta 4. INDICACIONES DE USO En gatos, para usar frente a infestaciones sólo de pulgas o en asociación con garrapatas Frente a pulgas: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_.). Un tratamiento previene las infestaciones durante 5 semanas. Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los huevos de pulga se desarrollen en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación. Frente a garrapatas: Tratamiento de infestaciones por garrapatas _(Ixodes ricinus y Rhipicephalus turanic Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fipralone duo 100 mg/ 120 mg solución spot-on para gatos muy grandes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Fipronilo 100 mg Piriproxifeno 120 mg EXCIPIENTES Butilhidroxianisol E320 0,2 mg Butilhidroxitolueno E321 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal Solución transparente, de incolora a amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos (>6-12 kg) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En gatos, para usar frente a infestaciones sólo de pulgas o en asociación con garrapatas Frente a pulgas: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_.). Un tratamiento previene las infestaciones durante 5 semanas. Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los huevos de pulga se desarrollen en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación. Frente a garrapatas: Tratamiento de infestaciones por garrapatas _(Ixodes ricinus y Rhipicephalus turanicus) _ Un tratamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante una semana. Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD FIPRALONE DUO 100 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS MUY GRANDES - 3312 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Si las garrapatas_ _están presentes en el momento de la aplicación , no todas las garrapatas morirán en 48 horas 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se investigó Aqra d-dokument sħiħ