FIPRALONE DUO 100 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS MUY GRANDES # FIPRALONE COMBO 100 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATO
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
10-02-2016
Ficha técnica
(SPC)
27-03-2017
Ingredientes activos:
FIPRONILO, PIRIPROXIFENO
Disponible desde:
ALFAMED
Código ATC:
QP53AX65
Designación común internacional (DCI):
FIPRONILO, PYRIPROXYPHENE
formulario farmacéutico:
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Composición:
Vía de administración:
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Unidades en paquete:
FIPRALONE DUO 100 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS MUY GRANDES Caja con 1 pipeta de 1 ml # FIPRALONE COMBO 100 mg/ 120 mg
tipo de receta:
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Gatos
Área terapéutica:
Combinaciones con fipronil
Resumen del producto:
Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERESTESIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESCAMACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN
Estado de Autorización:
Autorizado, 584947 Anulado, 584948 Anulado, 584949 Anulado, 584950 Anulado, 584951 Anulado
Fecha de autorización:
2018-01-24
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO:
FIPRALONE DUO 50 MG/60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
FIPRALONE DUO 100 MG/120 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote
ALFAMED
13ème Rue
– L.I.D.
06517 Carros Cedex
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipralone duo 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos
Fipralone duo 100 mg/120 mg solución spot-on para gatos muy grandes
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene
Sustancia activa
Excipientes
Volumen de la pipeta
(dosis unitaria)
Fipronilo
Piriproxifeno
BHA*
BHT**
0,50 ml
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
1ml
100 mg
120 mg
0,2 mg
0,10 mg
* Butilhidroxianisol E320**Butilhidroxitolueno E321
Solución transparente de incolora a amarillenta
4.
INDICACIONES DE USO
En gatos, para usar frente a infestaciones sólo de pulgas o en asociación con garrapatas
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_.). Un tratamiento
previene las infestaciones durante 5 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los huevos de pulga se desarrollen
en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación.
Frente a garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas _(Ixodes ricinus y Rhipicephalus turanic
Leer el documento completo
Ficha técnica
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipralone duo 100 mg/ 120 mg solución spot-on para gatos muy grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
100
mg
Piriproxifeno
120
mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol E320
0,2
mg
Butilhidroxitolueno E321
0,1
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal
Solución transparente, de incolora a amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos (>6-12 kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos, para usar frente a infestaciones sólo de pulgas o en
asociación con garrapatas
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_.). Un tratamiento
previene las infestaciones durante 5 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los
huevos de pulga se desarrollen
en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación.
Frente a garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas _(Ixodes ricinus y
Rhipicephalus turanicus) _
Un tratamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante una
semana.
Página 2 de 7
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FIPRALONE DUO 100 mg/ 120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS MUY GRANDES -
3312 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Si las garrapatas_ _están presentes en el momento de la aplicación ,
no todas las garrapatas
morirán en 48 horas
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se investigó
Leer el documento completo
