Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CABERGOLINA
LE VET. BEHEER B.V.
QG02CB03
CABERGOLINA
SOLUCIÓN ORAL
CABERGOLINA 0,050mg
VÍA ORAL
Caja con 1 frasco de 3 ml, Caja con 1 frasco de 10 ml, Caja con 1 frasco de 15 ml, Caja con 1 frasco de 25 ml, Caja con 1 frasco, Caja de cartón con 1 frasco de 3 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 10 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 15 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 25 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 50 ml
con receta
Perros; Gatos
Cabergolina
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Supresión de la lactancia; Indicaciones especie Gatos: Pseudogestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Contraindicaciones especie Todas: Antagonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: CIANO-3(HIDROXI-4-PIPERIDIL-7) 3 PROPIL 10-FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Antagonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: Butirofenonas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia
Autorizado, 584648 Autorizado, 584649 Autorizado, 584650 Autorizado, 584651 Autorizado, 584652 Autorizado
2015-05-30
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: FINILAC 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH Südstr. 10 u. 15 31840 Hessisch Oldendorf Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Finilac 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos Cabergolina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cabergolina 50 microgramos Solución transparente entre incolora y ligeramente pardusca. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de falsas gestaciones en perras Supresión de la lactancia en perras y gatas 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede provocar abortos. No usar con antagonistas dopaminérgicos. No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La cabergolina puede provocar hipotensión pasajera en los animales tratados. No usar en animales en tratamiento con hipotensores. No usar inmediatamente después de la cirugía cuando el animal se encuentre todavía bajo los efectos de los anestésicos. 6. REACCIONES ADVERSAS En caso muy raros puede producirse una hipotensión pasajera. Los efectos adversos posibles son: _-_ _ _ somnolencia _-_ _ _ anorexia (falta o pérdida de apetito) _-_ _ _ vómitos Estos efectos adversos suelen ser de naturaleza moderada y trans Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Finilac 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cabergolina 50 microgramos EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral Solución transparente entre incolora y ligeramente pardusca 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de falsas gestaciones en perras Supresión de la lactancia en perras y gatas 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede provocar abortos. No usar con antagonistas dopaminérgicos. No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) o a algún excipiente. La cabergolina puede provocar hipotensión pasajera en los animales tratados. No usar en animales en tratamiento con hipotensores. No usar inmediatamente después de la cirugía cuando el animal se encuentre todavía bajo los efectos de los anestésicos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Los tratamientos complementarios adicionales deben incluir la restricción de la ingesta de agua e hidratos de carbono y el aumento del ejercicio. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Se recomienda tener precaución en animales con un importante deterioro de la función hepática. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Lavarse las manos después de su uso. Evitar el contacto con la piel y los ojos. Lavarse inmediat Aqra d-dokument sħiħ