FINILAC 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CABERGOLINA

Διαθέσιμο από:

LE VET. BEHEER B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02CB03

INN (Διεθνής Όνομα):

CABERGOLINA

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

CABERGOLINA 0,050

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja con 1 frasco de 3 ml, Caja con 1 frasco de 10 ml, Caja con 1 frasco de 15 ml, Caja con 1 frasco de 25 ml, Caja con 1 frasco, Caja de cartón con 1 frasco de 3 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 10 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 15 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 25 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 50 ml

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Perros; Gatos

Θεραπευτική περιοχή:

Cabergolina

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Supresión de la lactancia; Indicaciones especie Gatos: Pseudogestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Contraindicaciones especie Todas: Antagonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: CIANO-3(HIDROXI-4-PIPERIDIL-7) 3 PROPIL 10-FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Antagonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: Butirofenonas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 584648 Autorizado, 584649 Autorizado, 584650 Autorizado, 584651 Autorizado, 584652 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FINILAC 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH
Südstr. 10 u. 15
31840 Hessisch Oldendorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Finilac 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos
Cabergolina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cabergolina 50 microgramos
Solución transparente entre incolora y ligeramente pardusca.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de falsas gestaciones en perras
Supresión de la lactancia en perras y gatas
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede
provocar abortos.
No usar con antagonistas dopaminérgicos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) o
a algún excipiente.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La cabergolina puede provocar hipotensión pasajera en los animales
tratados. No usar en
animales en tratamiento con hipotensores. No usar inmediatamente
después de la cirugía
cuando el animal se encuentre todavía bajo los efectos de los
anestésicos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En caso muy raros puede producirse una hipotensión pasajera. Los
efectos adversos posibles
son:
_-_
_ _
somnolencia
_-_
_ _
anorexia (falta o pérdida de apetito)
_-_
_ _
vómitos
Estos efectos adversos suelen ser de naturaleza moderada y
trans

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Finilac 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cabergolina 50 microgramos
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución transparente entre incolora y ligeramente pardusca
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de falsas gestaciones en perras
Supresión de la lactancia en perras y gatas
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede
provocar abortos.
No usar con antagonistas dopaminérgicos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) o
a algún excipiente.
La cabergolina puede provocar hipotensión pasajera en los animales
tratados. No usar en
animales en tratamiento con hipotensores. No usar inmediatamente
después de la cirugía
cuando el animal se encuentre todavía bajo los efectos de los
anestésicos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los tratamientos complementarios adicionales deben incluir la
restricción de la ingesta de agua
e hidratos de carbono y el aumento del ejercicio.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Se recomienda tener precaución en animales con un importante
deterioro de la función
hepática.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Lavarse las manos después de su uso.
Evitar el contacto con la piel y los ojos. Lavarse inmediat