Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
finasteridum
Sandoz Pharmaceuticals AG
G04CB01
finasteridum
Filmtabletten
finasteridum 5 mg, lactosum monohydricum 90 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, natrii docusas, magnesii stearas, talcum, carboxymethylamylum natricum A, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, E 171, talcum, E 132, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.34 mg.
B
Synthetika
Benigne Prostatahyperplasie
zugelassen
2007-06-28
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Finasterid Sandoz® 5 Was ist Finasterid Sandoz 5 und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Finasterid Sandoz 5 nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Sandoz 5 Vorsicht geboten? Darf Finasterid Sandoz 5 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Finasterid Sandoz 5? Welche Nebenwirkungen kann Finasterid Sandoz 5 haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Finasterid Sandoz 5 enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Finasterid Sandoz 5? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Finasterid Sandoz® 5 Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Finasterid Sandoz 5 und wann wird es angewendet? Finasterid Sandoz 5 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (Benigne Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes). Finasterid Sandoz 5 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener Vergr Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION Finasterid Sandoz® 5 Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Finasteridum. Hilfsstoffe: Color.: E 132, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 5 mg Finasterid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Benigne symptomatische Prostatahyperplasie. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterid Sandoz 5 (5 mg Finasterid) täglich unabhängig von den Mahlzeiten. Spezielle Dosierungsanweisungen Niereninsuffizienz Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische Studien bei Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73 m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik von Finasterid erbrachten. Leberinsuffizienz Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden. Geriatrie Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von Finasterid ist bei über 70-jährigen nur geringfügig vermindert. Kinder/Jugendliche Finasterid Sandoz 5 ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert. Kontraindikationen Finasterid Sandoz 5 ist für Frauen und Kinder nicht indiziert. Finasterid Sandoz 5 ist kontraindiziert: ·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats. ·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», Finasterid-Exposition und «Schwangerschaft/Stillzeit»). Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem Harnfluss sollten sorgfältig auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung) überwacht werden. Beim Absetzen von Finasterid Sandoz 5 kann sich die Prostata wieder auf die Grösse vor der Behandlung zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten entsprechend auf das Wiederauftreten von symptomatischer BPH überwacht werden. Finasterid-Exposition Finasterid Sandoz 5 Filmtabletten sind beschichtet, wodurch der Kontakt mit dem Wirkstoff bei normaler Aqra d-dokument sħiħ