Finasterid Sandoz 5 Filmtabletten

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

finasteridum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

G04CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

finasteridum

forme pharmaceutique:

Filmtabletten

Composition:

finasteridum 5 mg, lactosum monohydricum 90 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, natrii docusas, magnesii stearas, talcum, carboxymethylamylum natricum A, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, E 171, talcum, E 132, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.34 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Benigne Prostatahyperplasie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2007-06-28

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Finasterid Sandoz® 5
Was ist Finasterid Sandoz 5 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Finasterid Sandoz 5 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Sandoz 5 Vorsicht geboten?
Darf Finasterid Sandoz 5 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Finasterid Sandoz 5?
Welche Nebenwirkungen kann Finasterid Sandoz 5 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Finasterid Sandoz 5 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Finasterid Sandoz 5? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Finasterid Sandoz® 5
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Finasterid Sandoz 5 und wann wird es angewendet?
Finasterid Sandoz 5 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen
Prostatavergrösserung (Benigne
Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
Finasterid Sandoz 5 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem
Alter häufiger werdende
Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei
fortgeschrittener Vergr�

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Finasterid Sandoz® 5
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasteridum.
Hilfsstoffe: Color.: E 132, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg Finasterid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benigne symptomatische Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterid Sandoz
5 (5 mg Finasterid) täglich
unabhängig von den Mahlzeiten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische
Studien bei Patienten mit
fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer
Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73
m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik
von Finasterid erbrachten.
Leberinsuffizienz
Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Geriatrie
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von
Finasterid ist bei über 70-jährigen
nur geringfügig vermindert.
Kinder/Jugendliche
Finasterid Sandoz 5 ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.
Kontraindikationen
Finasterid Sandoz 5 ist für Frauen und Kinder nicht indiziert.
Finasterid Sandoz 5 ist kontraindiziert:
·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats.
·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», Finasterid-Exposition und
«Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem
Harnfluss sollten sorgfältig
auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung)
überwacht werden.
Beim Absetzen von Finasterid Sandoz 5 kann sich die Prostata wieder
auf die Grösse vor der
Behandlung zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten
entsprechend auf das Wiederauftreten
von symptomatischer BPH überwacht werden.
Finasterid-Exposition
Finasterid Sandoz 5 Filmtabletten sind beschichtet, wodurch der
Kontakt mit dem Wirkstoff bei
normaler