Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-succinat 4 H<2>O
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
B03AA06
Iron(II) succinate 4 H<2>O
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Eisen(II)-succinat 4 H<2>O (12059) 280 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1978-11-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ferrlecit ® 2 280 mg, überzogene Tablette _Wirkstoff: Eisen(II)-succinat, wasserfrei _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ferrlecit 2 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferrlecit 2 beachten? 3. Wie ist Ferrlecit 2 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ferrlecit 2 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FERRLECIT 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ferrlecit 2 ist ein Mittel gegen Eisenmangel im Blut. Ferrlecit 2 wird zur Therapie von Eisenmangelzuständen im Kindes- und Erwachsenenalter angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRLECIT 2 BEACHTEN? FERRLECIT 2 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-succinat, Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – wenn Sie unter Erkrankungen leiden, bei denen eine Anreicherung von Eisen auftritt (Hämochromatosen, chronischen Hämolysen), – wenn Sie unter Eisenverwertungsstörungen (sideroblastische Anämien, Bleianämien, Thalassämien) leiden. – wenn Sie wiederholt Bluttransfusionen erhalten. 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Besond Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferrlecit 2 280 mg, überzogene Tablette Wirkstoff: Eisen(II)-succinat, wasserfrei 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält 280 mg Eisen(II)-succinat, wasserfrei (entsprechend mindestens 95,2 mg Fe 2+ ). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Glucose, Sucrose und Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110) (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 bzw. 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Die überzogenen Tabletten sind rund, bikonvex, glänzend und erdbeerrot (Durchmesser ca. 11,5 mm, Höhe ca. 5,4 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Therapie von Eisenmangelzuständen im Kindes- und Erwachsenenalter. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahre: 1–2-mal täglich 1 Tablette. Kinder (6–12 Jahre): 1-mal täglich 1 Tablette. Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe 2+ /kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. 2 Art der Anwendung Ferrlecit 2 sollte während der Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen werden. Dauer der Anwendung In Abhängigkeit vom Hämoglobinwert etwa 3–6 Monate. 4.3. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronische Hämolysen). Eisenverwertungsstörungen (sideroblastische Anämien, Bleianämien, Thalassämien). Wiederholte Bluttransfusionen. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalzergänzungen verwendet werden. Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darm-Schleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darm-Erkrankung abgewogen werden. Bei Pat Aqra d-dokument sħiħ