Ferrlecit 2

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Eisen(II)-succinat 4 H<2>O

Saadav alates:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC kood:

B03AA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Iron(II) succinate 4 H<2>O

Ravimvorm:

überzogene Tablette

Koostis:

Teil 1 - überzogene Tablette; Eisen(II)-succinat 4 H<2>O (12059) 280 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1978-11-20

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ferrlecit
®
2
280 mg, überzogene Tablette
_Wirkstoff: Eisen(II)-succinat, wasserfrei _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ferrlecit 2 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferrlecit 2 beachten?
3.
Wie ist Ferrlecit 2 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ferrlecit 2 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FERRLECIT 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ferrlecit 2 ist ein Mittel gegen Eisenmangel im Blut.
Ferrlecit 2 wird zur Therapie von Eisenmangelzuständen im Kindes- und
Erwachsenenalter
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRLECIT 2 BEACHTEN?
FERRLECIT 2 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-succinat,
Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110) oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
–
wenn Sie unter Erkrankungen leiden, bei denen eine Anreicherung von
Eisen auftritt
(Hämochromatosen, chronischen Hämolysen),
–
wenn Sie unter Eisenverwertungsstörungen (sideroblastische Anämien,
Bleianämien,
Thalassämien) leiden.
–
wenn Sie wiederholt Bluttransfusionen erhalten.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Besond

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ferrlecit

2
280 mg, überzogene Tablette
Wirkstoff: Eisen(II)-succinat, wasserfrei
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 280 mg Eisen(II)-succinat, wasserfrei
(entsprechend mindestens 95,2 mg Fe
2+
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Glucose, Sucrose und Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110)
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4 bzw.
4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Die überzogenen Tabletten sind rund, bikonvex, glänzend und
erdbeerrot (Durchmesser ca. 11,5 mm,
Höhe ca. 5,4 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von Eisenmangelzuständen im Kindes- und Erwachsenenalter.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahre:
1–2-mal täglich 1 Tablette.
Kinder (6–12 Jahre):
1-mal täglich 1 Tablette.
Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe
2+
/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
2
Art der Anwendung
Ferrlecit 2 sollte während der Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Wasser
eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
In Abhängigkeit vom Hämoglobinwert etwa 3–6 Monate.
4.3.
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Gelborange-S-Aluminiumsalz
(E 110) oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronische Hämolysen).

Eisenverwertungsstörungen (sideroblastische Anämien, Bleianämien,
Thalassämien).

Wiederholte Bluttransfusionen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist
besondere Vorsicht geboten,
falls diätetische oder andere Eisensalzergänzungen verwendet werden.
Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der
Magen-Darm-Schleimhaut sollte der Nutzen
der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der
Magen-Darm-Erkrankung
abgewogen werden.
Bei Pat