Ferinject 50 mg dzelzs/ml dispersija injekcijām/infūzijām

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Dzelzs karboksimaltoze

Disponibbli minn:

Vifor France, France

Kodiċi ATC:

B03AC

INN (Isem Internazzjonali):

Ferric carboxymaltose

Dożaġġ:

50 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Dispersija injekcijām/infūzijām

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Vifor France, France

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
240116_PIL-YV007/YV080/YV013/MR/E35 T LV02
1/8
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FERINJECT 50 MG DZELZS/ML DISPERSIJA INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_ferric carboxymaltose_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ferinject un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ferinject lietošanas
3.
Kā lietot Ferinject
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ferinject
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FERINJECT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ferinject ir zāles, kas satur dzelzi.
Dzelzi saturošas zāles izmanto, ja organismā nav pietiekami augsts
dzelzs līmenis. To sauc par dzelzs
deficītu.
Ferinject izmanto dzelzs deficīta ārstēšanai šādos gadījumos:
-
iekšķīgi lietojami dzelzs preparāti nav pietiekami iedarbīgi;
-
Jūs nevarat lietot iekšķīgi lietojamus dzelzs preparātus;
-
Jūsu ārsts uzskata, ka Jums dzelzs jāuzņem ļoti ātri, lai
papildinātu dzelzs rezerves.
Ārsts veiks asins analīzi, lai noteiktu, vai Jums ir dzelzs
deficīts.
2.
KAS JUMS JĀZINA
PIRMS FERINJECT LIETOŠANAS
NELIETOJIET FERINJECT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret dzelzs
karboksimaltozi vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir bijušas smagas pakāpes alerģiskas (paaugstinātas
jutības) reakcijas pret citiem
injicējamiem dzelzs preparātiem;
-
ja Jums ir anēmija, kuras cēlonis
NAV
dzelzs deficīts;
-
ja Jums ir dzelzs pārslodze (pārāk daudz dzelzs organismā) vai
dzelzs izmantošanas traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pir

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
240116_SPC-YV007/YV080/YV013/MR/E40 T LV02
1/13
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ferinject 50 mg dzelzs/ml dispersija injekcijām/infūzijām.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml dispersijas satur dzelzs karboksimaltozi (
_ferric carboxymaltose_
), kas atbilst 50 mg dzelzs.
Katrs 2 ml flakons satur dzelzs karboksimaltozi, kas atbilst 100 mg
dzelzs.
Katrs 10 ml flakons satur dzelzs karboksimaltozi, kas atbilst 500 mg
dzelzs.
Katrs 20 ml flakons satur dzelzs karboksimaltozi, kas atbilst 1000 mg
dzelzs.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Viens ml dispersijas satur līdz 5,5 mg (0,24 mmol) nātrija, skatīt
4.4. apakšpunktu. Pilnu palīgvielu
sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Dispersija injekcijām/infūzijām. Tumši brūns, necaurspīdīgs
ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ferinject ir paredzēts dzelzs deficīta ārstēšanai šādos
gadījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu):
-
iekšķīgi lietojami dzelzs medikamenti nav iedarbīgi;
-
iekšķīgi lietojamus dzelzs medikamentus nevar lietot;
-
ir klīniska nepieciešamība uzņemt dzelzi ātri.
Dzelzs deficīta diagnoze jāapstiprina ar laboratoriskām analīzēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pacienti katras Ferinject devas ievadīšanas laikā un pēc tam ir
rūpīgi jānovēro, vai tiem nerodas
paaugstinātas jutības reakciju pazīmes un simptomi.
Ferinject jāievada tikai apmācīta medicīniskā personāla
klātbūtnē ar zināšanām anafilaktisku reakciju
novērtēšanā un ārstēšanā un telpā, kur ir iepējams
nekavējoties nodrošināt atdzīvināšanas pasākumus
pilnā apjomā. Pēc katras Ferinject ievadīšanas pacients vismaz 30
minūtes ir jānovēro, lai konstatētu
iespējamās nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Devas
Ferinject devas tiek noteiktas pakāpeniski:
[1] individuāla nepieciešamā dzelzs daudzuma noteikšana,
[2] dzelzs devas(-u) aprēķināšana un ievadīšana un
[3] pārbaudes pēc dzelzs d