Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fenofibrat
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
C10AB05
fenofibrate
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-08-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENOFIBRAT 250 RETARD HEUMANN Hartkapseln, retardiert mit 250 mg Fenofibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fenofibrat Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat Heumann beachten? 3. Wie ist Fenofibrat retard Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fenofibrat Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENOFIBRAT HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fenofibrat Heumann gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. Fenofibrat Heumann wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien, z. B. sportliche Betätigung, Gewichtsabnahme, dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken. Fenofibrat Heumann kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen Arzneimitteln (Statinen) verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit einem Statin allein nicht einstellen lassen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOFIBRAT HEUMANN BEACHTEN? FENOFIBRAT HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dies Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FENOFIBRAT 250 RETARD HEUMANN Hartkapseln, retardiert mit 250 mg Fenofibrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardkapsel enthält 250 mg Fenofibrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Retardkapsel enthält 48,10 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardkapsel Fenofibrat Heumann sind Hartgelatinekapseln mit weiß opakem Oberteil und transparentem Unterteil, die mit einem fast weißen Mikrogranulat gefüllt sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fenofibrat Heumann ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht- medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: - schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird - bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Während der Therapie mit diesem Arzneimittel sollte die Diät fortgesetzt werden. Das Ansprechen auf die Behandlung sollte durch die Bestimmung der Serumlipidwerte überwacht werden. Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat keine ausreichende lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht zu ziehen. DOSIERUNG Erwachsene Eine Retardkapsel Fenofibrat 250 retard Heumann (entsprechend 250 mg Fenofibrat) täglich. Ältere Patienten (ab 65 Jahren) Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen Dosis wird empfohlen, außer bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer geschätzten (estimated) glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m 2 (siehe „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“). Patienten mit eingeschränkter Aqra d-dokument sħiħ