Fenofibrat 250 retard Heumann

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fenofibrat

Boleh didapati daripada:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Kod ATC:

C10AB05

INN (Nama Antarabangsa):

fenofibrate

Borang farmaseutikal:

Hartkapsel, retardiert

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1996-08-06

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENOFIBRAT 250 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert mit 250 mg Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fenofibrat Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat Heumann beachten?
3.
Wie ist Fenofibrat retard Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenofibrat Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENOFIBRAT HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenofibrat Heumann gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur
Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyceride.
Fenofibrat Heumann wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien, z. B.
sportliche Betätigung, Gewichtsabnahme, dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
Fenofibrat
Heumann
kann
unter
bestimmten
Umständen
zusätzlich
zu
anderen
Arzneimitteln
(Statinen) verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der
Blutfette mit einem Statin allein nicht
einstellen lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOFIBRAT HEUMANN BEACHTEN?
FENOFIBRAT HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dies

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FENOFIBRAT 250 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert mit 250 mg Fenofibrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardkapsel enthält 250 mg Fenofibrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Retardkapsel enthält 48,10 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardkapsel
Fenofibrat Heumann sind Hartgelatinekapseln mit weiß opakem Oberteil
und transparentem Unterteil,
die mit einem fast weißen Mikrogranulat gefüllt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fenofibrat Heumann ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben
einer Diät oder anderen nicht-
medikamentösen
Therapien
(z. B.
sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme)
für
folgende
Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
-
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulären Risiko zusätzlich zu
einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert werden
können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Während der Therapie mit diesem Arzneimittel sollte die Diät
fortgesetzt werden. Das Ansprechen auf die
Behandlung
sollte
durch
die
Bestimmung
der
Serumlipidwerte
überwacht
werden.
Wird
nach
mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind
ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht zu
ziehen.
DOSIERUNG
Erwachsene
Eine Retardkapsel Fenofibrat 250 retard Heumann (entsprechend 250 mg
Fenofibrat) täglich.
Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis wird empfohlen, außer bei
eingeschränkter Nierenfunktion mit einer geschätzten (estimated)
glomerulären Filtrationsrate (eGFR)
< 60 ml/min/1,73 m
2
(siehe „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“).
Patienten mit eingeschränkter