FENOBRAT 250 mg retard kemény kapszula

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

fenofibrate

Disponibbli minn:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kodiċi ATC:

C10AB05

INN (Isem Internazzjonali):

fenofibrate

Unitajiet fil-pakkett:

30x

Klassi:

TK

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07414 / 01 - V - TK - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-05-22

Fuljett ta 'informazzjoni

Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára
Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula
fenofibrát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula a fibrátoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vérzsírok (lipidek)
szintjének csökkentésére használják. Ilyen
zsírok pl. a trigliceridek.
A vérzsírszint csökkentésében a Fenobrat 250 mg retard kemény
kapszula alacsony zsírtartalmú diéta
és egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint pl. testmozgás és
súlycsökkentés kiegészítőjeként javasolt.
A Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula más gyógyszeres kezelés
(pl. sztatinok) mellett kiegészítő
kezelésként is alkalmazhat

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg fenofibrát (mikronizált) retard kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 62,5 mg szacharóz retard kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula: alsó és felső részén színtelen,
átlátszó kemény zselatin kapszulába töltött
csaknem fehér színű, gömb alakú, bevont mikrogranulátumok.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Fenobrat 250 mg retard kapszula adjuváns kezelésként javasolt
diéta vagy egyéb nem-gyógyszeres
kezelés (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kiegészítéseként:
-
Súlyos hypertrigliceridaemia kezelésére alacsony
HDL-koleszterin-szin ttel vagy anélkül
-
Kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatin-kezelés
ellenjavallt vagy nem tolerálható.
-
Kevert hyperlipidaemia kezelésére magas cardiovascularis kockázatú
betegeknél sztatin-terápia
mellett, ha a trigliceridszint és a HDL-koleszterin-szint nincs
megfelelően szabályozva.
4.2
Adagolás és az alkalmazás
A terápia hatékonyságát a szérum lipidértékeinek
meghatározásával kell ellenőrizni. Ha több hónapos
kezelés (például 3 hónap) után sem alakul ki megfelelő válasz,
kiegészítő vagy más kezelési módok
alkalmazását kell megfontolni.
Adagolás:
Felnőttek: naponta egyszer egy retard kapszula (250 mg mikronizált
fenofibrát) a főétkezéshez.
Az a beteg, aki korábban 145 mg vagy 160 mg fenofibrát tablettát
szedett, dózismódosítás nélkül
válthat a 200 mg-os mikronizált fenofibrát kapszulára.
Speciális betegcsoportok
Idős (65 éves vagy idősebb) betegek
Nincs szükség az adagolás módosítására. A szokásos adag
javasolt, kivéve, ha olyan csökkent
vesefunkció áll fenn, ahol a becsült glomerulusfiltrációs ráta
(eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m
2
, (lásd a
Vesekárosodásban szenvedő betegek bekezdést).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A fenof