Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fenofibrate
Bausch Health Ireland Ltd.
C10AB05
fenofibrate
30x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07414 / 01 - V - TK - igen
Generikus
2000-05-22
Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula fenofibrát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula a fibrátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vérzsírok (lipidek) szintjének csökkentésére használják. Ilyen zsírok pl. a trigliceridek. A vérzsírszint csökkentésében a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula alacsony zsírtartalmú diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint pl. testmozgás és súlycsökkentés kiegészítőjeként javasolt. A Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula más gyógyszeres kezelés (pl. sztatinok) mellett kiegészítő kezelésként is alkalmazhat Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg fenofibrát (mikronizált) retard kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 62,5 mg szacharóz retard kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula: alsó és felső részén színtelen, átlátszó kemény zselatin kapszulába töltött csaknem fehér színű, gömb alakú, bevont mikrogranulátumok. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Fenobrat 250 mg retard kapszula adjuváns kezelésként javasolt diéta vagy egyéb nem-gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kiegészítéseként: - Súlyos hypertrigliceridaemia kezelésére alacsony HDL-koleszterin-szin ttel vagy anélkül - Kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatin-kezelés ellenjavallt vagy nem tolerálható. - Kevert hyperlipidaemia kezelésére magas cardiovascularis kockázatú betegeknél sztatin-terápia mellett, ha a trigliceridszint és a HDL-koleszterin-szint nincs megfelelően szabályozva. 4.2 Adagolás és az alkalmazás A terápia hatékonyságát a szérum lipidértékeinek meghatározásával kell ellenőrizni. Ha több hónapos kezelés (például 3 hónap) után sem alakul ki megfelelő válasz, kiegészítő vagy más kezelési módok alkalmazását kell megfontolni. Adagolás: Felnőttek: naponta egyszer egy retard kapszula (250 mg mikronizált fenofibrát) a főétkezéshez. Az a beteg, aki korábban 145 mg vagy 160 mg fenofibrát tablettát szedett, dózismódosítás nélkül válthat a 200 mg-os mikronizált fenofibrát kapszulára. Speciális betegcsoportok Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Nincs szükség az adagolás módosítására. A szokásos adag javasolt, kivéve, ha olyan csökkent vesefunkció áll fenn, ahol a becsült glomerulusfiltrációs ráta (eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m 2 , (lásd a Vesekárosodásban szenvedő betegek bekezdést). Vesekárosodásban szenvedő betegek A fenof Read the complete document