Felpreva
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
09-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
09-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
09-03-2022
Ingredjent attiv:
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Disponibbli minn:
Vétoquinol SA
Kodiċi ATC:
QP52AA51
INN (Isem Internazzjonali):
emodepside, praziquantel, tigolaner
Grupp terapewtiku:
Qtates
Żona terapewtika:
Anthelmintics,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Awtorizzat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2021-11-11
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates ta’ daqs
żgħir (1.0 - 2.5 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates ta’ daqs
medju (> 2.5 – 5.0 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates ta’ daqs
kbir (> 5.0 – 8.0 kg)
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI
GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI
GĦALL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK
DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
żgħir (1.0 - 2.5 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
medju (> 2.5 – 5.0 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
kbir (> 5.0 – 8.0 kg)
tigolaner/emodepside/praziquantel
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull applikatur għal użu lokalizzat jagħti:
FELPREVA SOLUZZJONI
GĦALL-UŻU LOKALIZZAT
VOLUM TA’
DOŻA WAĦDA
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSIDE
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
għall-qtates ta’ daqs żgħir
(1.0 - 2.5 kg)
0.37
36.22
7.53
30.12
għall-qtates ta’ daqs medju
(> 2.5 – 5.0 kg)
0.74
72.45
15.06
60.24
għall-qtates ta’ daqs kbir
(> 5.0 – 8.0 kg)
1.18
115.52
24.01
96.05
INGREDJENTI OĦRA: 2.63 mg/ml butylhydroxyanisole (E320) u 1.10 mg/ml
butylhydroxytoluene (E321)
bħala antiossidanti.
Soluzzjoni għall-użu lokalizzat.
Soluzzjoni safra ċara għal ħamra.
Tista’ sseħħ bidla fil-kulur waqt il-ħżin. Dan il-fenomenu ma
jaffettwax il-kwalità tal-prodott.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall- qtates b’infezzjonijiet/infestazzjonijiet parassitiċi
mħallta, jew f’riskju tagħhom. Il-prodott
mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jkun hemm
fil-mira fl-istess ħin ettoparassiti,
ċestodi u nematodi.
21
Ettoparassiti
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
żgħir (1.0 - 2.5 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
medju (> 2.5 – 5.0 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
kbir (> 5.0 – 8.0 kg)
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI:
Kull applikatur għal użu lokalizzat jagħti:
VOLUM TA’
DOŻA WAĦDA
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
Felpreva għal qtates ta’ daqs
żgħir
(1.0 - 2.5 kg)
0.37 mL
36.22 mg
7.53 mg
30.12 mg
Felpreva għal qtates ta’ daqs
medju
(> 2.5 – 5.0 kg)
0.74 mL
72.45 mg
15.06 mg
60.24 mg
Felpreva għal qtates ta’ daqs
kbir
(> 5.0 – 8.0 kg)
1.18 mL
115.52 mg
24.01 mg
96.05 mg
INGREDJENTI OĦRA:
2.63 mg/mL butylhydroxyanisole (E320) u 1.10 mg/mL butylhydroxytoluene
(E321) bħala
antiossidanti.
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-użu lokalizzat.
Soluzzjoni safra ċara għal ħamra.
Tista’ sseħħ bidla fil-kulur waqt il-ħżin. Dan il-fenomenu ma
jaffettwax il-kwalità tal-prodott.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-qtates b’infestazzjonijiet/infezzjonijiet parassitiċi
mħallta, jew f’riskju tagħhom. Il-prodott
mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jkun hemm
fil-mira fl-istess ħin ettoparassiti,
ċestodi u nematodi.
Ettoparassiti
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed
(_Ctenocephalides felis_) u tal-qurdien (_Ixodes _
_ricinus, Ixodes holocyclus_) fi qtates billi jipprovdi attività
ta’ qtil immedjata u persistenti
għal 13-il ġimgħa.
3
Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala parti minn
strateġija ta’ trattament
għall-kontroll ta’ dermatite minn allerġija għall-briegħed
(FAD).
Aqra d-dokument sħiħ
