Felpreva

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: माल्टीज़

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

थमां उपलब्ध:

Vétoquinol SA

ए.टी.सी कोड:

QP52AA51

INN (इंटरनेशनल नाम):

emodepside, praziquantel, tigolaner

चिकित्सीय समूह:

Qtates

चिकित्सीय क्षेत्र:

Anthelmintics,

चिकित्सीय संकेत:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

प्राधिकरण का दर्जा:

Awtorizzat

प्राधिकरण की तारीख:

2021-11-11

सूचना पत्रक

19
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates ta’ daqs
żgħir (1.0 - 2.5 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates ta’ daqs
medju (> 2.5 – 5.0 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates ta’ daqs
kbir (> 5.0 – 8.0 kg)
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI
GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI
GĦALL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK
DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
żgħir (1.0 - 2.5 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
medju (> 2.5 – 5.0 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
kbir (> 5.0 – 8.0 kg)
tigolaner/emodepside/praziquantel
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull applikatur għal użu lokalizzat jagħti:
FELPREVA SOLUZZJONI
GĦALL-UŻU LOKALIZZAT
VOLUM TA’
DOŻA WAĦDA
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSIDE
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
għall-qtates ta’ daqs żgħir
(1.0 - 2.5 kg)
0.37
36.22
7.53
30.12
għall-qtates ta’ daqs medju
(> 2.5 – 5.0 kg)
0.74
72.45
15.06
60.24
għall-qtates ta’ daqs kbir
(> 5.0 – 8.0 kg)
1.18
115.52
24.01
96.05
INGREDJENTI OĦRA: 2.63 mg/ml butylhydroxyanisole (E320) u 1.10 mg/ml
butylhydroxytoluene (E321)
bħala antiossidanti.
Soluzzjoni għall-użu lokalizzat.
Soluzzjoni safra ċara għal ħamra.
Tista’ sseħħ bidla fil-kulur waqt il-ħżin. Dan il-fenomenu ma
jaffettwax il-kwalità tal-prodott.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall- qtates b’infezzjonijiet/infestazzjonijiet parassitiċi
mħallta, jew f’riskju tagħhom. Il-prodott
mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jkun hemm
fil-mira fl-istess ħin ettoparassiti,
ċestodi u nematodi.
21
Ettoparassiti

उत्पाद विशेषताएं

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
żgħir (1.0 - 2.5 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
medju (> 2.5 – 5.0 kg)
Felpreva soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates ta’ daqs
kbir (> 5.0 – 8.0 kg)
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI:
Kull applikatur għal użu lokalizzat jagħti:
VOLUM TA’
DOŻA WAĦDA
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
Felpreva għal qtates ta’ daqs
żgħir
(1.0 - 2.5 kg)
0.37 mL
36.22 mg
7.53 mg
30.12 mg
Felpreva għal qtates ta’ daqs
medju
(> 2.5 – 5.0 kg)
0.74 mL
72.45 mg
15.06 mg
60.24 mg
Felpreva għal qtates ta’ daqs
kbir
(> 5.0 – 8.0 kg)
1.18 mL
115.52 mg
24.01 mg
96.05 mg
INGREDJENTI OĦRA:
2.63 mg/mL butylhydroxyanisole (E320) u 1.10 mg/mL butylhydroxytoluene
(E321) bħala
antiossidanti.
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-użu lokalizzat.
Soluzzjoni safra ċara għal ħamra.
Tista’ sseħħ bidla fil-kulur waqt il-ħżin. Dan il-fenomenu ma
jaffettwax il-kwalità tal-prodott.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-qtates b’infestazzjonijiet/infezzjonijiet parassitiċi
mħallta, jew f’riskju tagħhom. Il-prodott
mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jkun hemm
fil-mira fl-istess ħin ettoparassiti,
ċestodi u nematodi.
Ettoparassiti

Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed
(_Ctenocephalides felis_) u tal-qurdien (_Ixodes _
_ricinus, Ixodes holocyclus_) fi qtates billi jipprovdi attività
ta’ qtil immedjata u persistenti
għal 13-il ġimgħa.
3

Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala parti minn
strateġija ta’ trattament
għall-kontroll ta’ dermatite minn allerġija għall-briegħed
(FAD).