FATROSEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

SUBNITRATO DE BISMUTO PESADO

Disponibbli minn:

FATRO S.P.A.

Kodiċi ATC:

QG52X

INN (Isem Internazzjonali):

HEAVY BISMUTO SUBNITRATE

Għamla farmaċewtika:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Kompożizzjoni:

SUBNITRATO DE BISMUTO PESADO 2.6g

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMAMARIA

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de carton con 24 Jeringas de 4 g, Caja de carton con 60 Jeringas de 4 g, Caja de carton con 120 Jeringas de 4 g, Caja de ca, Caja de carton con 24 Jeringas de 4 g + 24 toallitas limpiadoras, Caja de carton con 60 Jeringas de 4 g + 60 toallitas limpiadoras, Caja de carton con 120 Jeringas de 4 g + 120 toallitas limpiadoras

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Vacas lecheras en secado

Żona terapewtika:

PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Prevención de infecciones intramamarias durante el período de secado; Contraindicaciones especie 34: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 34: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie 34: NO USAR EN VACAS CON MAMITIS CONFIRMADA O POSIBLE EN EL PERIODO DE SECADO; Interacciones especie 34: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 34: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Mastitis; Tiempos de espera especie Vacas lecheras en secado Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras en secado LECHE 0 Horas

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

589741 Autorizado, 589742 Autorizado, 589743 Autorizado, 589744 Autorizado, 589745 Autorizado, 589746 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-03-19

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FATROSEAL 2,6 G SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL
FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (Bolonia),
Italia.
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3,
08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FATROSEAL 2,6 g suspensión intramamaria para vacas en secado.
Subnitrato de bismuto, pesado.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Subnitrato de bismuto, pesado
2,6 g
(equivalente a 1,858 g de Bismuto, pesado)
Suspensión homogénea de color blanco a grisáceo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario está indicado para la prevención de
nuevas infecciones intramamarias
durante el periodo de secado. En vacas en las que se considera
probable que estén libres de mastitis
subclínica, el medicamento veterinario puede utilizarse por sí solo
en el manejo de vacas en el
periodo de secado y en el control de la mastitis.
5.
CONTRAINDICACIONES
En vacas con mastitis subclínicas durante el secado, no usar el
medicamento veterinario solo (ver
sección “Advertencias especiales”).
No usar en vacas con mastitis clínicas durante el secado.
No usar en vacas en lactación. Si se utiliza en vacas en lactación
de forma accidental, se puede
observar un pequeño aumento transitorio en el recuento de células
somáticas (hasta el doble). En tal
caso, retire el sellado manualmente, no es necesario tomar
precauc

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FATROSEAL 2,6 g suspensión intramamaria para vacas en secado.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Subnitrato de bismuto, pesado
2,6 g
(equivalente a 1,858 g de Bismuto, pesado)
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión homogénea de color blanco a grisáceo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras en secado).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el periodo de
secado.
En vacas en las que se considera probable que estén libres de
mastitis subclínica, el medicamento
veterinario puede utilizarse por sí solo en el manejo de vacas en el
periodo de secado y en el
control de la mastitis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas en lactación. Véase la sección 4.7.
En vacas con mastitis subclínicas durante el secado, no usar el
medicamento veterinario solo.
No usar en vacas con mastitis clínicas durante el secado.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La selección de las vacas para el tratamiento con este medicamento
veterinario se debe basar en el
criterio clínico del veterinario. Los criterios para la selección
deben basarse en el historial de
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
mastitis y recuento celular de cada una de las vacas, o en pruebas
reconocidas para la detección de
mastitis subclínica o en muestras bacteriológicas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precaucione