Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUBNITRATO DE BISMUTO PESADO
FATRO S.P.A.
QG52X
HEAVY BISMUTO SUBNITRATE
SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
SUBNITRATO DE BISMUTO PESADO 2.6g
VÍA INTRAMAMARIA
Caja de carton con 24 Jeringas de 4 g, Caja de carton con 60 Jeringas de 4 g, Caja de carton con 120 Jeringas de 4 g, Caja de ca, Caja de carton con 24 Jeringas de 4 g + 24 toallitas limpiadoras, Caja de carton con 60 Jeringas de 4 g + 60 toallitas limpiadoras, Caja de carton con 120 Jeringas de 4 g + 120 toallitas limpiadoras
con receta
Vacas lecheras en secado
PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Prevención de infecciones intramamarias durante el período de secado; Contraindicaciones especie 34: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 34: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie 34: NO USAR EN VACAS CON MAMITIS CONFIRMADA O POSIBLE EN EL PERIODO DE SECADO; Interacciones especie 34: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 34: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Mastitis; Tiempos de espera especie Vacas lecheras en secado Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras en secado LECHE 0 Horas
589741 Autorizado, 589742 Autorizado, 589743 Autorizado, 589744 Autorizado, 589745 Autorizado, 589746 Autorizado
2022-03-19
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO FATROSEAL 2,6 G SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (Bolonia), Italia. Representante del titular: Fatro Ibérica S.L. C/ Constitución 1, Planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FATROSEAL 2,6 g suspensión intramamaria para vacas en secado. Subnitrato de bismuto, pesado. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Subnitrato de bismuto, pesado 2,6 g (equivalente a 1,858 g de Bismuto, pesado) Suspensión homogénea de color blanco a grisáceo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO El medicamento veterinario está indicado para la prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el periodo de secado. En vacas en las que se considera probable que estén libres de mastitis subclínica, el medicamento veterinario puede utilizarse por sí solo en el manejo de vacas en el periodo de secado y en el control de la mastitis. 5. CONTRAINDICACIONES En vacas con mastitis subclínicas durante el secado, no usar el medicamento veterinario solo (ver sección “Advertencias especiales”). No usar en vacas con mastitis clínicas durante el secado. No usar en vacas en lactación. Si se utiliza en vacas en lactación de forma accidental, se puede observar un pequeño aumento transitorio en el recuento de células somáticas (hasta el doble). En tal caso, retire el sellado manualmente, no es necesario tomar precauc read_full_document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FATROSEAL 2,6 g suspensión intramamaria para vacas en secado. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Subnitrato de bismuto, pesado 2,6 g (equivalente a 1,858 g de Bismuto, pesado) EXCIPIENTE(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión intramamaria. Suspensión homogénea de color blanco a grisáceo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas lecheras en secado). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el periodo de secado. En vacas en las que se considera probable que estén libres de mastitis subclínica, el medicamento veterinario puede utilizarse por sí solo en el manejo de vacas en el periodo de secado y en el control de la mastitis. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en vacas en lactación. Véase la sección 4.7. En vacas con mastitis subclínicas durante el secado, no usar el medicamento veterinario solo. No usar en vacas con mastitis clínicas durante el secado. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La selección de las vacas para el tratamiento con este medicamento veterinario se debe basar en el criterio clínico del veterinario. Los criterios para la selección deben basarse en el historial de _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 mastitis y recuento celular de cada una de las vacas, o en pruebas reconocidas para la detección de mastitis subclínica o en muestras bacteriológicas. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precaucione read_full_document