Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Famotidinum
Sopharma AD
A02BA03
Famotidinum
20 mg
comprimate filmate
N10x3
fără prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2017-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FAMOTIDINE SOPHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE _Famotidinum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Famotidine Sopharma 20 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Famotidine Sopharma 20 mg comprimate filmate 3. Cum să utilizați Famotidine Sopharma 20 mg comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Famotidine Sopharma 20 mg comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FAMOTIDINE SOPHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Famotidine Sopharma conţine substanţa activă famotidina, cel mai puternic inhibitor al receptorilor histaminici H 2 , care inhibă aciditatea crescută a secreției glandelor stomacale. Famotidine Sopharma se utilizează pentru tratamentul simptomelor cauzate de refluxul acid (întoarcerea sucului gastric în esofag), precum: senzație de arsură, pirozis și dureri retrosternale. Senzația de arsură, pirozis, și dureri în spatele sternului, pot să apară după ce mâncați sau în poziție culcat, și după munca fizică grea. Simptomele pot fi controlate prin tratamentul pe termen scu Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Famotidine Sopharma 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine famotidină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvex, de culoare albă, cu diametru de 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Famotidine Sopharma se utilizează pentru tratamentul simptomelor cauzate de refluxul acid, precum: senzație de arsură, pirozis și dureri retrosternale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ _Copii şi adolescenţi _ Nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani, datorită lipsei datelor suficiente privind siguranţa şi eficacitatea. La adolescenţi cu vârsta de la 12 până la 18 ani se administrează câte 1 comprimat pe zi, timp de două săptămâni. _ _ _Adulți _ Câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, dimineața și seara înainte de somn, timp de două săptămâni. _ _ _Vârstnici _ La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Dacă timp de două luni de tratament nu se atinge ameliorarea simptomelor, se recomandă investigații suplimentare. _MOD DE ADMINISTRARE _ Comprimatele Famotidine Sopharma se înghit întregi cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatele se vor administra în timpul si după mese, deoarece alimentele cresc absorbția famotidinei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau alți blocanţi ai receptorilor H 2 sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. Sarcina și perioada de alăptare. Copii cu vârsta sub 12 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La pacienții cu ulcer gastric înaintea instituirii tratamentului cu Famodine Sopharma trebuie exclusă natura malignă a ulcerelor gastrice. La pacienţii cu tulburarea severă a funcției hepatice și renale este necesară reducerea dozei sau se crește intervalul dintre pri Aqra d-dokument sħiħ