Famotidin Sopharma 20 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Famotidinum

Disponible depuis:

Sopharma AD

Code ATC:

A02BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Famotidinum

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N10x3

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

Sopharma AD, Bulgaria

Date de l'autorisation:

2017-01-04

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FAMOTIDINE SOPHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
_Famotidinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Famotidine Sopharma 20 mg comprimate filmate şi pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Famotidine Sopharma
20 mg comprimate filmate
3. Cum să utilizați Famotidine Sopharma 20 mg comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Famotidine Sopharma 20 mg comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FAMOTIDINE SOPHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Famotidine Sopharma conţine substanţa activă famotidina, cel mai
puternic inhibitor al receptorilor
histaminici H
2
, care inhibă aciditatea crescută a secreției glandelor stomacale.
Famotidine
Sopharma
se
utilizează
pentru
tratamentul
simptomelor
cauzate
de
refluxul
acid
(întoarcerea sucului gastric în esofag), precum: senzație de
arsură, pirozis și dureri retrosternale.
Senzația de arsură, pirozis, și dureri în spatele sternului, pot
să apară după ce mâncați sau în poziție
culcat, și după munca fizică grea. Simptomele pot fi controlate
prin tratamentul pe termen scu

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Famotidine Sopharma 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine famotidină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvex, de culoare albă, cu diametru de
7 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Famotidine
Sopharma
se
utilizează
pentru
tratamentul
simptomelor
cauzate
de
refluxul acid, precum: senzație de arsură, pirozis și dureri
retrosternale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Copii şi adolescenţi _
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani,
datorită lipsei
datelor suficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
La adolescenţi cu vârsta de la 12 până la 18 ani se administrează
câte 1 comprimat pe
zi, timp de două săptămâni.
_ _
_Adulți _
Câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, dimineața și seara înainte de
somn, timp de două
săptămâni.
_ _
_Vârstnici _
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Dacă timp de două luni de tratament nu se atinge ameliorarea
simptomelor, se
recomandă investigații suplimentare.
_MOD DE ADMINISTRARE _
Comprimatele Famotidine Sopharma se înghit întregi cu o cantitate
suficientă de apă.
Comprimatele se vor administra în timpul si după mese, deoarece
alimentele cresc
absorbția famotidinei.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau alți blocanţi ai
receptorilor H
2
sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Sarcina și perioada de alăptare.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienții cu ulcer gastric înaintea instituirii tratamentului cu
Famodine Sopharma
trebuie exclusă natura malignă a ulcerelor gastrice.
La pacienţii cu tulburarea severă a funcției hepatice și renale
este necesară reducerea
dozei sau se crește intervalul dintre pri