Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desogestrel ed estrogeno
EFFIK ITALIA S.P.A.
G03AA09
Desogestrel and estrogen
"0,150 MG/0,020 MG" COMPRESSE" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,150 MG/0,020 MG" COMPRESSE" 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PV
M
Desogestrel ed estrogeno
042422016 - 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042422028 - 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042422042 - 0,150 MG/0,030 MG COMPRESSE 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042422030 - 0,150 MG/0,030 MG COMPRESSE 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE FACINA, 0,150 MG/0,020 MG, COMPRESSE DESOGESTREL / ETINILESTRADIOLO MEDICINALE EQUIVALENTE COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente. • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane. • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) . LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE . - Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Facina e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Facina 3. Come prendere Facina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Facina 6. Altre informazioni. 1. CHE COS'È FACINA E A CHE COSA SERVE Facina è un anticoncezionale orale combinato, anche chiamato pillola. Contiene due tipi di ormoni femminili: un progestinico, il desogestrel e un estrogeno, l'etinilestradiolo a bassa dose. Questi ormoni aiutano ad evitare una gravidanza, proprio come gli ormoni naturali impediscono un altro concepimento quando si è incinta. La pillola anticoncezionale combinata protegge dalle gravidanze in tre modi. Questi ormoni 1. Impediscono alle ovaie di rilasciare un ovulo ogni mese (ovulazione). 2. Ispessiscono il muco cervicale prodotto dalla c Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Facina 0,150 mg/0,020 mg, compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Desogestrel .............................................................................................................150 microgrammi Etinilestradiolo .........................................................................................................20 microgrammi Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 30 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche con il numero 20 in rilievo su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. La decisione di prescrivere Facina deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Facina e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posolog ia Assumere una pillola al giorno per 21 giorni consecutivi. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l'efficacia del desogestrel nelle adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è stata stabilita. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione COME ASSUMERE FACINA Le pillole devono essere assunte nell'ordine di successione indicato sulla confezione, ogni giorno più o meno alla stessa ora del giorno. Ogni confezione successiva deve essere iniziata in seguito a un periodo di sospensione di 7 giorni; durante questo periodo si verifica un’emorragia da interruzione, simile alle mestruazioni. Queste perdite ematiche iniziano il secondo o il terzo giorno dopo l'ingestione dell'ultima pillola e potrebbero non essere finite prima dell'inizio della confezione successiva. COME INIZIARE AD ASSUMERE FACINA Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula Aqra d-dokument sħiħ