FACINA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Desogestrel ed estrogeno

Pieejams no:

EFFIK ITALIA S.P.A.

ATĶ kods:

G03AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Desogestrel and estrogen

Vienības iepakojumā:

"0,150 MG/0,020 MG" COMPRESSE" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,150 MG/0,020 MG" COMPRESSE" 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PV

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Desogestrel ed estrogeno

Produktu pārskats:

042422016 - 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042422028 - 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042422042 - 0,150 MG/0,030 MG COMPRESSE 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042422030 - 0,150 MG/0,030 MG COMPRESSE 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FACINA, 0,150 MG/0,020 MG, COMPRESSE
DESOGESTREL /
ETINILESTRADIOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i
sintomi di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) .
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE .
- Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Facina e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Facina
3. Come prendere Facina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Facina
6. Altre informazioni.
1. CHE COS'È FACINA E A CHE COSA SERVE
Facina è un anticoncezionale orale combinato, anche chiamato pillola.
Contiene due tipi di
ormoni femminili: un progestinico, il desogestrel e un estrogeno,
l'etinilestradiolo a bassa dose.
Questi ormoni aiutano ad evitare una gravidanza, proprio come gli
ormoni naturali impediscono
un altro concepimento quando si è incinta.
La pillola anticoncezionale combinata protegge dalle gravidanze in tre
modi. Questi ormoni
1.
Impediscono alle ovaie di rilasciare un ovulo ogni mese (ovulazione).
2.
Ispessiscono il muco cervicale prodotto dalla c

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Facina 0,150 mg/0,020 mg, compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Desogestrel
.............................................................................................................150
microgrammi
Etinilestradiolo
.........................................................................................................20
microgrammi
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 30 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli
eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche con il numero
20 in rilievo su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Facina deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola
donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV)
e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Facina e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posolog
ia
Assumere una pillola al giorno per 21 giorni consecutivi.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia del desogestrel nelle adolescenti al di
sotto dei 18 anni di età non è stata stabilita.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
COME ASSUMERE FACINA
Le pillole devono essere assunte nell'ordine di successione indicato
sulla confezione, ogni giorno più o
meno alla stessa ora del giorno. Ogni confezione successiva deve
essere iniziata in seguito a un periodo di
sospensione di 7 giorni; durante questo periodo si verifica
un’emorragia da interruzione, simile alle
mestruazioni. Queste perdite ematiche iniziano il secondo o il terzo
giorno dopo l'ingestione dell'ultima
pillola e potrebbero non essere finite prima dell'inizio della
confezione successiva.
COME INIZIARE AD ASSUMERE FACINA
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula