Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
naftifin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
D01AE22
naftifin
10mg/g
krem
krem; 10mg/g; tuba, 1x15g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
SANDOZ GMBH
JKL: 4157504
OBNOVA
2020-09-16
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK EXODERIL ® , 10MG/G, KREM naftifin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 nedelje, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Exoderil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Exoderil 3. Kako se primenjuje lek Exoderil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Exoderil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK EXODERIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Exoderil, 10mg/g, krem je namenjen za spoljašnju primenu kod odraslih, za lečenje gljivičnih infekcija kože i kao aktvnu supstancu sadrži naftifin-hidrohlorid. Lek Exoderil, 10mg/g, krem je efikasan u lečenju kožnih gljivica, kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je efikasan u lečenju infekcija izazvanih velikim brojem bakterija koje se kod ljudi često javljaju zajedno sa gljivičnom infekcijom. Usled njegovog protivzapaljenskog delovanja, znaci zapaljenja se brzo povlače, a pre svega svrab. S obzirom na to da se dobro apsorbuje u kožu i dugo se zadržava u različitim slojevima kože dovoljno je nanositi krem jednom dnevno. Lek Exoderil, 10mg/g, krem se primenjuje kod: - gljivičnih infekcija kože i kožnih nabora, koje se prepoznaju po crvenilu, ljušćenju i plikovima koji su otečeni ili svrbe - gljivičnih infekcija stopala (naročito između prstiju stopala i tabanu) i šaka 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO P Aqra d-dokument sħiħ
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Exoderil ® , 10mg/g, krem INN: naftifin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: stearilalkohol, cetilalkohol i benzilalkohol. Jedan gram krema sadrži 40 mg stearilalkohola, 40 mg cetilalkohola i 10 mg benzilalkohola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Beo, homogen, lako razmazivi ili blago granulisan sjajan krem, blagog karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Exoderil, 10mg/g, krem se primenjuje kod odraslih u lokalnoj terapji sledećih kožnih infekcija: - mikoza kože ili kožnih nabora _(Tinea corporis, Tinea inguinalis_ ) - interdigitalnih mikoza ( _Tinea manuum, Tinea pedis_ ) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Exoderil, 10mg/g, krem treba nanositi jednom dnevno na čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu promenama i predeo kože oko promena, i nežno utrljati. _Pedijatrijska populacija: _ bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađh od 18 godina nisu još uvek ustanovljene. Nema dostupnih podataka. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre: _ nije potrebno prilagođavanje doze leka. _Stariji pacijenti: _ nije potrebno prilagođavanje doze leka. Dužina terapije Radi sprečavanja relapsa, terapiju lekom Exoderil, 10mg/g, krem treba nastaviti i tokom najmanje dve nedelje nakon nestanka kliničkih znakova bolesti. Ako se ne vidi kliničko poboljšanje nakon 4 nedelje primene leka Exoderil, 10mg/g, krem, potrebno je kontaktirati ordinirajućeg lekara i ponovo proceniti terapijski pristup. 2 od 5 Način primene Lek Exoderil, 10mg/g, krem se nanosi isključivo na kožu. Lek Exoderil, 10mg/g, krem ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanositi na sluzokožu. Da bi se sprečila infekcija ili ponovna infekcija, pacijente treba informisati o uobičajenim merama održavanja higijene. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu (naftif Aqra d-dokument sħiħ