Exoderil

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

naftifin

Dostupné s:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC kód:

D01AE22

INN (Mezinárodní Name):

naftifin

Dávkování:

10mg/g

Léková forma:

krem

Jednotky v balení:

krem; 10mg/g; tuba, 1x15g

Třída:

BR

Druh předpisu:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Výrobce:

SANDOZ GMBH

Přehled produktů:

JKL: 4157504

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2020-09-16

Informace pro uživatele

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
EXODERIL
®
, 10MG/G, KREM
naftifin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 nedelje,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Exoderil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Exoderil
3.
Kako se primenjuje lek Exoderil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Exoderil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1.
ŠTA JE LEK EXODERIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Exoderil,
10mg/g,
krem je namenjen za spoljašnju primenu kod odraslih,
za lečenje gljivičnih
infekcija kože i kao aktvnu supstancu sadrži naftifin-hidrohlorid.
Lek Exoderil,
10mg/g,
krem je
efikasan u lečenju kožnih gljivica,
kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je efikasan u lečenju
infekcija izazvanih velikim brojem bakterija koje se kod ljudi često
javljaju zajedno sa gljivičnom
infekcijom.
Usled njegovog protivzapaljenskog delovanja, znaci zapaljenja se brzo
povlače, a pre svega svrab.
S obzirom na to da se dobro apsorbuje u kožu i dugo se zadržava u
različitim slojevima kože dovoljno
je nanositi krem jednom dnevno.
Lek Exoderil,
10mg/g, krem se primenjuje kod:
-
gljivičnih infekcija kože i kožnih nabora, koje se prepoznaju po
crvenilu, ljušćenju i plikovima koji su
otečeni ili svrbe
-
gljivičnih infekcija stopala (naročito između prstiju stopala i
tabanu) i šaka
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO P

Charakteristika produktu

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Exoderil
®
, 10mg/g, krem
INN: naftifin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: stearilalkohol,
cetilalkohol i benzilalkohol.
Jedan gram krema sadrži 40 mg stearilalkohola, 40 mg cetilalkohola i
10 mg benzilalkohola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beo, homogen,
lako razmazivi ili blago granulisan sjajan krem,
blagog karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Exoderil,
10mg/g, krem se primenjuje kod odraslih u lokalnoj terapji sledećih
kožnih infekcija:
-
mikoza kože ili kožnih nabora
_(Tinea corporis, Tinea inguinalis_
)
-
interdigitalnih mikoza (
_Tinea manuum, Tinea pedis_
)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Exoderil,
10mg/g,
krem treba nanositi jednom dnevno na čistu i dobro osušenu kožu
zahvaćenu
promenama i predeo kože oko promena, i nežno utrljati.
_Pedijatrijska populacija: _
bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađh od 18
godina nisu još uvek ustanovljene. Nema dostupnih podataka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre: _
nije potrebno prilagođavanje doze leka.
_Stariji pacijenti: _
nije potrebno prilagođavanje doze leka.
Dužina terapije
Radi sprečavanja relapsa, terapiju lekom Exoderil,
10mg/g,
krem treba nastaviti i tokom najmanje dve
nedelje nakon nestanka kliničkih znakova bolesti.
Ako se ne vidi kliničko poboljšanje nakon 4 nedelje primene leka
Exoderil,
10mg/g,
krem, potrebno je
kontaktirati ordinirajućeg lekara i ponovo proceniti terapijski
pristup.
2 od 5
Način primene
Lek Exoderil,
10mg/g, krem se nanosi isključivo na kožu.
Lek Exoderil,
10mg/g, krem ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanositi na
sluzokožu.
Da bi se sprečila infekcija ili ponovna infekcija, pacijente treba
informisati o uobičajenim merama
održavanja higijene.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu (naftif