Exflow 10 mg/g Perorální prášek

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Bromhexin

Disponibbli minn:

Ceva Santé Animale

Kodiċi ATC:

QR05CB

INN (Isem Internazzjonali):

Bromhexine (Bromhexini hydrochloridum)

Għamla farmaċewtika:

Perorální prášek

Grupp terapewtiku:

telata, prasata, kur domácí, krůty, kachny

Żona terapewtika:

Mukolytika

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9904933 - 1 x 500 g - sáček

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-04-06

Fuljett ta 'informazzjoni

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
Exflow 10 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro skot (telata),
prasata, kura domácího,
krůty a kachny
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale, 10 Avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Laboratoires BIOVE, 3 rue de lorraine, 62510 Arques, Francie
Ceva Santé Animale, Boulevard de la Communication, Zone
Autoroutière, 53950 Louverne, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Exflow 10 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro skot (telata),
prasata, kura domácího, krůty
a kachny
Bromhexini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje:
LÉČIVO:
Bromhexinum
9,11 mg
(jako bromhexini hydrochloridum
10,00 mg)
Prášek pro podání v pitné vodě.
Bílý až slabě béžový prášek.
4.
INDIKACE
Mukolytická léčba při nahromadění hlenu v dýchacích cestách.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech edému plic.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím
formuláře na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní
kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
Hudcova 56a, 621 00 Brno, Mail: [e-mail], Webové stránky:
http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, kur domácí, krůty a kachny.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Peror�

Karatteristiċi tal-prodott

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Exflow 10 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro skot (telata),
prasata, kura domácího, krůty
a kachny
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bromhexinum
9,11 mg
(jako bromhexini hydrochloridum
10,00 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Bílý až slabě béžový prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, kur domácí, krůty a kachny.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Mukolytická léčba při nahromadění hlenu v dýchacích cestách.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech edému plic.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V případě těžkých infekcí vyvolaných plicními červy se smí
léčivo použít až po uplynutí 3 dnů po
zahájení léčby anthelmintiky.
V případě primární a / nebo sekundární infekce je třeba
zvážit kombinaci s antibiotiky. Pokud jsou
antibiotika podávána současně s přípravkem, nesmí dojít k
jejich poddávkování.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento přípravek může vyvolat přecitlivělost (alergie). Lidé se
známou přecitlivělostí na bromhexin
nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s
veterinárním léčivým přípravkem.
Tento přípravek může způsobit podráždění kůže, očí a
sliznic.
Během přípravy a podávání zabraňte inhalaci prachových
částic. Při manipulaci s přípravkem noste
vhodnou masku proti prachovým částicím (jednorázový respirátor
s polomaskou vyhovující evropské
2
normě EN149 nebo respirát