Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Exemestane
PFIZER ITALIA S.R.L.
L02BG06
Exemestane
"25 MG COMPRESSE RIVESTITE " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE " 120 COMPRESSE IN BLISTER AL
M
Exemestane
040848069 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040848020 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040848032 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040848044 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040848057 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040848018 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EXEMESTANE PFIZER 25 MG COMPRESSE RIVESTITE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 11. Che cos’è Exemestane Pfizer e a che cosa serve 22. Cosa deve sapere prima di prendere Exemestane Pfizer 33. Come prendere Exemestane Pfizer 44. Possibili effetti indesiderati 55. Come conservare Exemestane Pfizer 66. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È EXEMESTANE PFIZER E A COSA SERVE Il suo medicinale si chiama Exemestane Pfizer. Exemestane Pfizer appartiene alla categoria dei medicinali noti come inibitori dell’aromatasi. Questi farmaci interferiscono con una sostanza chiamata aromatasi, necessaria per la produzione degli ormoni sessuali femminili, gli estrogeni, soprattutto nelle donne in post-menopausa. La riduzione del livello di estrogeni nell’organismo costituisce una modalità di trattamento del carcinoma mammario ormono-dipendente. Exemestane Pfizer viene utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario ormono-dipendente in fase iniziale nelle donne in post-menopausa che hanno completato 2-3 anni di terapia con il medicinale tamoxifene. Exemestane Pfizer viene inoltre utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario ormono- dipendente in fase avanzata nelle donne in post-menopausa quando la terapia ormonale con un altro medicinale non ha funzionato sufficientemente bene. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EXEMESTANE PFIZER NON PRENDA EXEMESTANE PFIZER • Se Aqra d-dokument sħiħ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Exemestane Pfizer 25 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: exemestane Ogni compressa rivestita contiene 25 mg di exemestane. Ogni compressa contiene 30,2 mg di saccarosio e 0,003 mg di metil-para-idrossibenzoato (E 218). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita Compressa rivestita rotonda, biconvessa e di colore biancastro, contrassegnata con “7663” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Exemestane Pfizer è indicato nel trattamento adiuvante delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale (_early breast cancer_, EBC) e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni. Exemestane Pfizer è indicato nel trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in stato di postmenopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è progredita dopo trattamento con terapia antiestrogenica. L’efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Pazienti adulte e anziane_ La dose raccomandata di Exemestane Pfizer è una compressa da 25 mg da assumere una volta al giorno, preferibilmente dopo un pasto. Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento con Exemestane Pfizer deve proseguire fino a completamento di una terapia ormonale adiuvante combinata sequenziale (tamoxifene seguito da Exemestane Pfizer) di cinque anni, o prima in caso di recidiva del tumore. In pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata, il trattamento con Exemestane Pfizer deve proseguire fino a quando sia evidente la progressione del tumore. Non sono richiesti aggiustamenti della dose per pazienti con insufficienza epatica o renale (vedere paragrafo 5.2). _Popolazione pediatrica_ L’uso nei bambini non è raccomandato. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/ Aqra d-dokument sħiħ