EXEMESTANE PFIZER

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Exemestane

MAH:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC_code:

L02BG06

INN:

Exemestane

units_in_package:

"25 MG COMPRESSE RIVESTITE " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE " 120 COMPRESSE IN BLISTER AL

class:

M

therapeutic_area:

Exemestane

leaflet_short:

040848069 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040848020 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040848032 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040848044 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040848057 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040848018 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EXEMESTANE PFIZER 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11. Che cos’è Exemestane Pfizer e a che cosa serve
22. Cosa deve sapere prima di prendere Exemestane Pfizer
33. Come prendere Exemestane Pfizer
44. Possibili effetti indesiderati
55. Come conservare Exemestane Pfizer
66. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È EXEMESTANE PFIZER E A COSA SERVE
Il suo medicinale si chiama Exemestane Pfizer. Exemestane Pfizer
appartiene alla categoria dei
medicinali noti come inibitori dell’aromatasi. Questi farmaci
interferiscono con una sostanza chiamata
aromatasi, necessaria per la produzione degli ormoni sessuali
femminili, gli estrogeni, soprattutto nelle
donne in post-menopausa. La riduzione del livello di estrogeni
nell’organismo costituisce una modalità
di trattamento del carcinoma mammario ormono-dipendente.
Exemestane Pfizer viene utilizzato nel trattamento del carcinoma
mammario ormono-dipendente in
fase iniziale nelle donne in post-menopausa che hanno completato 2-3
anni di terapia con il medicinale
tamoxifene.
Exemestane Pfizer viene inoltre utilizzato nel trattamento del
carcinoma mammario ormono-
dipendente in fase avanzata nelle donne in post-menopausa quando la
terapia ormonale con un altro
medicinale non ha funzionato sufficientemente bene.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EXEMESTANE PFIZER
NON PRENDA EXEMESTANE PFIZER
•
Se

SPC

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exemestane Pfizer
25 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: exemestane
Ogni compressa rivestita contiene 25 mg di exemestane.
Ogni compressa contiene 30,2 mg di saccarosio e 0,003 mg di
metil-para-idrossibenzoato (E 218).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita
Compressa rivestita rotonda, biconvessa e di colore biancastro,
contrassegnata con “7663” su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Exemestane Pfizer è indicato nel trattamento adiuvante delle donne in
postmenopausa con
carcinoma mammario invasivo in fase iniziale (_early breast cancer_,
EBC) e con recettori estrogenici
positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni.
Exemestane Pfizer è indicato nel trattamento del carcinoma mammario
in fase avanzata, in donne in
stato di postmenopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è
progredita dopo trattamento con
terapia antiestrogenica. L’efficacia non è stata dimostrata nelle
pazienti con recettori estrogenici
negativi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte e anziane_
La dose raccomandata di Exemestane Pfizer è una compressa da
25 mg da assumere una volta al
giorno, preferibilmente dopo un pasto.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento
con Exemestane Pfizer deve
proseguire fino a completamento di una terapia ormonale adiuvante
combinata sequenziale
(tamoxifene seguito da Exemestane Pfizer) di cinque anni, o prima in
caso di recidiva del tumore.
In pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata, il trattamento
con Exemestane Pfizer deve
proseguire fino a quando sia evidente la progressione del tumore.
Non sono richiesti aggiustamenti della dose per pazienti con
insufficienza epatica o renale (vedere
paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica_
L’uso nei bambini non è raccomandato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/