EVIT 1® 1.5 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

PERUVIAN DRUGS S.A.C.

Kodiċi ATC:

G03AC03

Għamla farmaċewtika:

TABLETA RECUBIERTA

Kompożizzjoni:

POR TABLETA

Rotta amministrattiva:

ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

UNICURE REMEDIES PVT. LTD.; INDIA

Grupp terapewtiku:

LEVONORGESTREL

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón x 1 tableta recubierta en blister de Aluminio/PVC incoloro

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-12-18

Karatteristiċi tal-prodott

EVIT1
®
TABLETA RECUBIERTA
LEVONORGESTREL 1,5 MG
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 1,5 mg de Levonorgestrel.
Excipiente con efecto conocido: 69,00 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 4.1.
2.
4. DATOS CLÍNICOS
2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado como anticonceptivo de emergencia dentro de las 72
horas siguientes a
haber mantenido relaciones sexuales sin protección o fallo de un
método anticonceptivo.
2.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración por vía oral:
Posología
Se debe tomar una tableta recubierta, tan pronto como sea posible,
preferiblemente
dentro de las 12 horas siguientes, y no más tarde de 72 horas
después de haber
mantenido relaciones sexuales sin protección (ver sección 3.1).
Si se producen vómitos durante las tres horas siguientes a la toma de
la tableta
recubierta, debe tomarse otra tableta recubierta inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas
durante las últimas 4 semanas, y que necesitan una anticoncepción de
emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia no hormonal, es decir un
DIU-Cu, o que tomen
una dosis doble de levonorgestrel (es decir, 2 tabletas recubiertas a
la vez) si no pueden o
no desean utilizar el DIU-Cu (ver sección 2.5).
Levonorgestreel 1.5mg puede tomarse en cualquier momento del ciclo
menstrual, a
menos que se haya producido un retraso de la hemorragia menstrual.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de emergencia se
recomienda utilizar un
método de barrera (preservativo, diafragma, espermicida o capuchón
cervical) hasta el
inicio del siguiente ciclo menstrual. La utilización de
levonorgestrel no contraindica la
continuación de la anticoncepción hormonal regular.
_Población pediátrica _
El uso de Levonorgestrel 1.5mg en niñas en edad prepuberal, en la
indicación de
anticoncepción de emergencia no es adecuado.
2.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al princip