EVIT 1® 1.5 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

PERUVIAN DRUGS S.A.C.

Código ATC:

G03AC03

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

UNICURE REMEDIES PVT. LTD.; INDIA

Grupo terapéutico:

LEVONORGESTREL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1 tableta recubierta en blister de Aluminio/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-12-18

Ficha técnica

EVIT1
®
TABLETA RECUBIERTA
LEVONORGESTREL 1,5 MG
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 1,5 mg de Levonorgestrel.
Excipiente con efecto conocido: 69,00 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 4.1.
2.
4. DATOS CLÍNICOS
2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado como anticonceptivo de emergencia dentro de las 72
horas siguientes a
haber mantenido relaciones sexuales sin protección o fallo de un
método anticonceptivo.
2.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración por vía oral:
Posología
Se debe tomar una tableta recubierta, tan pronto como sea posible,
preferiblemente
dentro de las 12 horas siguientes, y no más tarde de 72 horas
después de haber
mantenido relaciones sexuales sin protección (ver sección 3.1).
Si se producen vómitos durante las tres horas siguientes a la toma de
la tableta
recubierta, debe tomarse otra tableta recubierta inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas
durante las últimas 4 semanas, y que necesitan una anticoncepción de
emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia no hormonal, es decir un
DIU-Cu, o que tomen
una dosis doble de levonorgestrel (es decir, 2 tabletas recubiertas a
la vez) si no pueden o
no desean utilizar el DIU-Cu (ver sección 2.5).
Levonorgestreel 1.5mg puede tomarse en cualquier momento del ciclo
menstrual, a
menos que se haya producido un retraso de la hemorragia menstrual.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de emergencia se
recomienda utilizar un
método de barrera (preservativo, diafragma, espermicida o capuchón
cervical) hasta el
inicio del siguiente ciclo menstrual. La utilización de
levonorgestrel no contraindica la
continuación de la anticoncepción hormonal regular.
_Población pediátrica _
El uso de Levonorgestrel 1.5mg en niñas en edad prepuberal, en la
indicación de
anticoncepción de emergencia no es adecuado.
2.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al princip