Everolimus STADA 10 mg Tabletten

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

EVEROLIMUS

Disponibbli minn:

STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.

Kodiċi ATC:

L01EG02

INN (Isem Internazzjonali):

EVEROLIMUS

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-06-25

Fuljett ta 'informazzjoni

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
EVEROLIMUS STADA 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Everolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Everolimus STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus STADA beachten?
3.
Wie ist Everolimus STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Everolimus STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVEROLIMUS STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Everolimus STADA ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff
Everolimus enthält.
Everolimus vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt
das Wachstum und
die Ausbreitung von Krebszellen.
Everolimus STADA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit:
•
Hormonrezeptor-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs bei
postmenopausalen Frauen,
bei denen die Erkrankung durch andere Behandlungen (sogenannte
„nicht-steroidale
Aromatasehemmer“) nicht mehr kontrolliert werden kann. Es wird
zusammen mit dem
Arzneimittel Exemestan, einem sogenannten „steroidalen
Aromatasehemmer“, gegeben,
der als Hormontherapie gegen Krebs angewendet wird.
•
fortgeschrittenen Tumoren, sogenannten neuroendokrinen Tumoren, die
ihren Ursprung
in der Bauchspeicheldrüse (Pankreas) haben. Es wird angewendet, wenn
die Tum

Karatteristiċi tal-prodott

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Everolimus STADA 2,5 mg Tabletten
Everolimus STADA 5 mg Tabletten
Everolimus STADA 10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Everolimus STADA 2,5 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 66 mg Lactose.
_Everolimus STADA 5 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 131 mg Lactose.
_Everolimus STADA 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 262 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Everolimus STADA 2,5 mg Tabletten_
Weiße bis cremefarbene, ovale, flache Tablette mit der Prägung
„EVR“ auf der
einen Seite und „2,5“ auf der anderen Seite sowie einer Länge von
ca. 10 mm
und einer Breite von ca. 4 mm.
_Everolimus STADA 5 mg Tabletten_
Weiße bis cremefarbene, ovale, flache Tablette mit der Prägung
„EVR“ auf der
einen Seite und „5“ auf der anderen Seite sowie einer Länge von
ca. 12 mm
und einer Breite von ca. 5 mm.
2
_Everolimus STADA 10 mg Tabletten_
Weiße bis cremefarbene, ovale, flache Tablette mit der Prägung
„EVR“ auf der
einen Seite und „NAT“ auf der anderen Seite sowie einer Länge von
ca. 15 mm
und einer Breite von ca. 6 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonrezeptor-positives, fortgeschrittenes Mammakarzinom
Everolimus STADA wird in Kombination mit Exemestan zur Therapie des
Hormonrezeptor-positiven, HER2/neu-negativen, fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen ohne symptomatische
viszerale Metastasierung angewendet, nachdem es zu einem Rezidiv oder
einer Progression nach einem nicht-steroidalen Aromataseinhibitor
gekommen
ist.
Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs
Everolimus STADA ist zur Behandlung von inoperablen od