Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Theophyllin
Takeda GmbH (8156606)
R03DA04
Theophylline
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Theophyllin (00323) 200 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
erloschen
1993-01-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EUPHYLONG ® I.V. 200, 200 mg, Injektionslösung Theophyllin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Euphylong i.v. 200 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Euphylong i.v. 200 beachten? 3. Wie ist Euphylong i.v. 200 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Euphylong i.v. 200 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EUPHYLONG I.V. 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Euphylong i.v. 200 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (_Bronchospasmolytikum_). Euphylong i.v. 200 wird angewendet zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (_Bronchokonstriktion_) bei Asthma bronchiale und chronisch einengenden (_obstruktiven_) Atemwegserkrankungen (z. B. _chronische Bronchitis_ und _Lungenemphysem_). Euphylong i.v. 200 sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EUPHYLONG I.V. 200 BEACHTEN? EUPHYLONG I.V. 200 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN Wenn Sie allergisch gegen Theophyllin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben. Wenn Sie an akuten Herzr Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EUPHYLONG ® I.V. 200, 200 mg, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Theophyllin. 10 ml Injektionslösung enthalten 200 mg Theophyllin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 39,42 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (_Bronchokonstriktion_) bei _Asthma bronchiale_ und _chronisch obstruktiven_ Atemwegserkrankungen. Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden. Euphylong i.v. 200 ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte möglichst nach Bestimmung der Theophyllin-Plasmakonzentration ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 5 - 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei reduzierter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt. Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen. Um das Risiko unerwünschter Wirkungen bei der intravenösen Gabe von Euphylong i.v. 200 zu vermindern, sollte eine Dosis von 16,5 mg pro Minute nicht überschritten werden (siehe _Dosierung und Art der Anwendung“_). Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht einzusetzen, da Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird; dies ist insbesondere bei adipösen Patienten zu beachten. Raucher benötigen im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen eine höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis infolge einer erhöhten Eliminationsrate. Bei Rauchern, die das Rauchen einstellen, sollte wegen des Anstiegs des Theophyllin-Spiegels vorsichtig dosiert werden. Bei Patienten Aqra d-dokument sħiħ