Euphylong i.v. 200

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Theophyllin

Saatavilla:

Takeda GmbH (8156606)

ATC-koodi:

R03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Theophylline

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Theophyllin (00323) 200 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1993-01-29

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EUPHYLONG
® I.V. 200, 200 mg, Injektionslösung
Theophyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich
gleichen Beschwerden haben
wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Euphylong i.v. 200 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Euphylong i.v. 200 beachten?
3. Wie ist Euphylong i.v. 200 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Euphylong i.v. 200 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EUPHYLONG I.V. 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Euphylong i.v. 200 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
(_Bronchospasmolytikum_).
Euphylong i.v. 200 wird angewendet zur Akutbehandlung von
Atemnotzuständen aufgrund von Einengung
der Atemwege (_Bronchokonstriktion_) bei Asthma bronchiale und
chronisch einengenden (_obstruktiven_)
Atemwegserkrankungen (z. B. _chronische Bronchitis_ und
_Lungenemphysem_).
Euphylong i.v. 200 sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur
Behandlung von Asthma bei Kindern
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EUPHYLONG I.V. 200 BEACHTEN?
EUPHYLONG I.V. 200 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

Wenn Sie allergisch gegen Theophyllin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben.

Wenn Sie an akuten Herzr

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EUPHYLONG
® I.V. 200, 200 mg, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Theophyllin.
10 ml Injektionslösung enthalten 200 mg Theophyllin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 39,42 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der
Atemwege (_Bronchokonstriktion_)
bei _Asthma bronchiale_ und _chronisch obstruktiven_
Atemwegserkrankungen.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.
Euphylong i.v. 200 ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die
Dosierung sollte möglichst nach
Bestimmung der Theophyllin-Plasmakonzentration ermittelt werden
(anzustrebender Bereich: 5 - 20 µg/ml).
Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei
reduzierter Wirksamkeit oder dem
Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder seinen Verbindungen
hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen. Um das
Risiko unerwünschter Wirkungen bei der
intravenösen Gabe von Euphylong i.v. 200 zu vermindern, sollte eine
Dosis von 16,5 mg pro Minute nicht
überschritten werden (siehe _Dosierung und Art der Anwendung“_).
Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht
einzusetzen, da Theophyllin nicht vom
Fettgewebe aufgenommen wird; dies ist insbesondere bei adipösen
Patienten zu beachten.
Raucher benötigen im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen eine
höhere körpergewichtsbezogene
Theophyllin-Dosis infolge einer erhöhten Eliminationsrate. Bei
Rauchern, die das Rauchen einstellen, sollte
wegen des Anstiegs des Theophyllin-Spiegels vorsichtig dosiert werden.
Bei Patienten