Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAUROMACROGOL 400
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH
C05BB02
LAUROMACROGOL 400
10 mg/ml inyectable 2 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
LAUROMACROGOL 400 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
5 ampollas de 2 ml
con receta
Polidocanol
ETOXISCLEROL 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml - 427906003 - 259111000140100 - 259121000140109
Autorizado
2020-07-18
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ETOXISCLEROL 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Lauromacrogol 400 LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USARESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Etoxisclerol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Etoxisclerol 3. Cómo usar Etoxisclerol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Etoxisclerol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ETOXISCLEROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Etoxisclerol es un esclerosante cuyo principio activo es lauromacrogol 400. Etoxisclerol está indicado en el tratamiento esclerosante o destrucción de venas varicosas y telangiectasias (arañas vasculares). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ETOXISCLEROL NO USE ETOXISCLEROL EN EL TRATAMIENTO ESCLEROSANTE DE VARICES Si es alérgico a lauromacrogol 400 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), Si padece enfermedad sistémica (que afecta a todo el cuerpo) aguda grave (especialmente en pacientes no tratados), Si debe permanecer en la cama o no puede caminar, Si padece alteración de la circulación arterial severa (enfermedad arterial oclusiva, estadios III y IV de Fontaine), Si padece una oclusión vascular debida a un trombo o coágulo sanguíneo (enfermedades tromboembólicas), Si presenta alto riesgo de oclusiones vasculares (trombosis), por ejemplo, pacientes con predisposición hereditaria a producir coágulos Aqra d-dokument sħiħ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etoxisclerol 10 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de lauromacrogol 400. Cada ampolla de 2 ml de solución inyectable contiene 20 mg de lauromacrogol 400. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución inyectable contiene 42,00 mg de etanol (84,00 mg de etanol por ampolla de 2 ml de solución inyectable) Cada ml de solución inyectable contiene 0,310 mg de sodio (0,620 mg de sodio por ampolla de 2 ml de solución inyectable) Cada ml de solución inyectable contiene 0,124 mg de potasio (0,247 mg de potasio por cada ampolla de 2 ml de solución inyectable) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida, incolora, ligeramente amarillo-verdosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento esclerosante de venas varicosas y telangiectasias (se requieren diferentes concentraciones de Etoxisclerol, dependiendo del tamaño y severidad de las varices a tratar). En caso de duda se debe de elegir la dosis inferior. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se necesitan diferentes concentraciones de Etoxisclerol en función del tamaño de las venas varicosas a tratar. Etoxisclerol 10 mg/ml puede usarse tanto en forma líquida como de microespuma (microespuma viscosa, estandarizada, homogénea, y de burbuja fina) (ver sección 6.6). Si para el tratamiento se han determinado diferentes concentraciones, tiene que considerarse el diámetro de la vena y la situación individual del paciente. Debe escogerse la concentración más baja posible. Etoxisclerol concentración 5 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/ml 30 mg/ml Telangiectasias ● (líquido) Venas centrales de telangiectasias ● (líquido) ● (líquido) 2 de 10 Varices reticulares ● (líquido) ● (líquido) Pequeñas varices ● (líquido) ● (líquido o espuma) Varices de tamaño medio ● (líquido o espuma) ●(líquido Aqra d-dokument sħiħ