ETOXISCLEROL 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

LAUROMACROGOL 400

Tilgængelig fra:

CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH

ATC-kode:

C05BB02

INN (International Name):

LAUROMACROGOL 400

Dosering:

10 mg/ml inyectable 2 ml

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

LAUROMACROGOL 400 10 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Enheder i pakken:

5 ampollas de 2 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Polidocanol

Produkt oversigt:

ETOXISCLEROL 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml - 427906003 - 259111000140100 - 259121000140109

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2020-07-18

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETOXISCLEROL 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Lauromacrogol 400
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Etoxisclerol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Etoxisclerol
3. Cómo usar Etoxisclerol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Etoxisclerol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
ETOXISCLEROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Etoxisclerol es un esclerosante cuyo principio activo es lauromacrogol
400.
Etoxisclerol está indicado en el tratamiento esclerosante o
destrucción de venas varicosas y telangiectasias
(arañas vasculares).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ETOXISCLEROL
NO USE ETOXISCLEROL EN EL TRATAMIENTO ESCLEROSANTE DE VARICES

Si es alérgico a lauromacrogol 400 o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

Si padece enfermedad sistémica (que afecta a todo el cuerpo) aguda
grave (especialmente en pacientes
no tratados),

Si debe permanecer en la cama o no puede caminar,

Si padece alteración de la circulación arterial severa (enfermedad
arterial oclusiva, estadios III y IV de
Fontaine),

Si
padece
una
oclusión
vascular
debida
a
un
trombo
o
coágulo
sanguíneo
(enfermedades
tromboembólicas),

Si presenta alto riesgo de oclusiones vasculares (trombosis), por
ejemplo, pacientes con predisposición
hereditaria
a
producir
coágulos

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etoxisclerol 10 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de lauromacrogol 400.
Cada ampolla de 2 ml de solución inyectable contiene 20 mg de
lauromacrogol 400.
Excipientes con efecto conocido:

Cada ml de solución inyectable contiene 42,00 mg de etanol (84,00 mg
de etanol por ampolla de 2 ml de
solución inyectable)

Cada ml de solución inyectable contiene 0,310 mg de sodio (0,620 mg
de sodio por ampolla de 2 ml de
solución inyectable)

Cada ml de solución inyectable contiene 0,124 mg de potasio (0,247 mg
de potasio por cada ampolla de
2 ml de solución inyectable)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, incolora, ligeramente amarillo-verdosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento esclerosante de venas varicosas y telangiectasias (se
requieren diferentes concentraciones de
Etoxisclerol, dependiendo del tamaño y severidad de las varices a
tratar). En caso de duda se debe de elegir
la dosis inferior.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se necesitan diferentes concentraciones de Etoxisclerol en función
del tamaño de las venas varicosas a
tratar. Etoxisclerol 10 mg/ml puede usarse tanto en forma líquida
como de microespuma (microespuma
viscosa, estandarizada, homogénea, y de burbuja fina) (ver sección
6.6).
Si para el tratamiento se han determinado diferentes concentraciones,
tiene que considerarse el diámetro de
la vena y la situación individual del paciente. Debe escogerse la
concentración más baja posible.
Etoxisclerol concentración
5 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
30 mg/ml
Telangiectasias
● (líquido)
Venas centrales de
telangiectasias
● (líquido)
● (líquido)
2 de 10
Varices reticulares
● (líquido)
● (líquido)
Pequeñas varices
● (líquido)
● (líquido o
espuma)
Varices de tamaño medio
● (líquido o
espuma)
●(líquido