Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tripelennamine hydrochloride
ACO HUD NORDIC AB
D04AA04
Tripelennamine hydrochloride
20 mg/g
ihopuikko
Kaupan: 5,70 g (VNR-numero: 076679)
Itsehoito: 5,70 g
tripelennamiini
Myyntilupa myönnetty
1986-03-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ETONO 20 MG/G IHOPUIKKO tripelennamiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja tai neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Etono on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Etono-valmistetta 3. Miten Etono-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Etono-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ETONO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Etono on tarkoitettu hyönteisten pistoihin ja puremiin. Se sisältää paikallisesti vaikuttavaa antihistamiinia, tripelennamiinihydrokloridia, jolla on lievä puuduttava vaikutus. Etono lievittää hyönteisten pistosten ja puremien yhteydessä erittyvän histamiinin aiheuttamia ihoreaktioita, kuten ärsytystä, kutinaa, turvotusta ja punoitusta. Etono on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 2- vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ETONO-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ETONO-VALMISTETTA - jos olet allerginen tripelennamiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos purema-alueen iho on tulehtunut. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Mikäli kutina jatkuu pitkään tai se pahenee, valmisteen käyttö on lopetettava ja on käännyttävä lääkäri Aqra d-dokument sħiħ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Etono 20 mg/g ihopuikko 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NI1DEN MÄÄRÄT Tripelennamiinihydrokloridi 20 mg/g. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 g sisältää propyleeniglykolia (E 1520) 715 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Ihopuikko. Valmisteen kuvaus: kierrettävä puikko, valkoinen, kiinteä massa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyönteisten pistot ja puremat. Etono on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hierotaan kevyesti ihoon 1 - 4 kertaa päivässä. 4.3 VASTA-AIHEET Tulehtunut iho purema-alueella. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jos kutina jatkuu tai pahenee, valmisteen käyttö on lopetettava. Valmiste sisältää 715 mg/g propyleeniglykolia (E 1520). Propyleeniglykoli saattaa aiheuttaa ihoärsytystä. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN 1ÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tiedossa. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Iholle annosteltu tripelennamiinihydrokloridi ei imeydy verenkiertoon. Siksi valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDENKÄYTTÖKYKYYN Etonolla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. 4.8 HAITTAVAIKUTUKSET Joskus voi ilmetä yliherkkyysreaktioita. Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle: www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 4.9 YLIANNOSTUS Ei tiedossa. 5. FARMAKOLOGISET TIEDOT 5.1 FARMAKODYNAMIIKKA Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kutinaa liev Aqra d-dokument sħiħ