Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ceftazidima
S.F. GROUP S.R.L.
J01DD02
Ceftazidima
" 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; " 1 G/3 ML
N
Ceftazidima
036490011 - 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Revocato; 036490023 - 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Autorizzato; 036490047 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 036490035 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ETAZIM 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ETAZIM 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Ceftazidima LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi degli effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ETAZIM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ETAZIM 3. Come prendere ETAZIM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ETAZIM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ETAZIM E A COSA SERVE ETAZIM è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i bambini appena nati). Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati _cefalosporine_. ETAZIM È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE GRAVI DI: • polmoni o torace • polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica • cervello (_meningite_) • orecchio • tratto urinario • cute e tessuti molli • addome e parete addominale (_peritonite_) • ossa e articolazioni. ETAZIM può anche essere usato: • per prevenire le infezioni durante l’operazione chirurgica della prostata negli uomini • per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi (_neutropenia_) che hanno la febbre a causa di un’infezione batterica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ETAZIM NON USI ETAZIM: • SE È ALLERGICO (_ipersensibile_) alla CEFTAZIDIMA o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (_elencati nel paragrafo 6_). • s Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ETAZIM 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare ETAZIM 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ETAZIM 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 1,164 (pari a ceftazidima 1 g) ETAZIM 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE_ _PER USO ENDOVENOSO Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima 1 g) ECCIPIENTE CON EFFETTI NOTI ETAZIM contiene sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. _POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ETAZIM è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita). • Polmonite nosocomiale • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica • Meningite batterica • Otite media cronica suppurativa • Otite esterna maligna • Infezioni complicate del tratto urinario • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Infezioni complicate intra-addominali • Infezioni delle ossa e delle articolazioni • Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale ambulatoriale continua (_Continuous_ _ambulatory peritoneal dialysis_-CAPD). Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta essere associata, con una delle infezioni elencate di sopra. La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta essere causata da un’infezione batterica. La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria di infezioni del tratto urinario di pazienti sottoposti a r Aqra d-dokument sħiħ