ETAZIM

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ceftazidima

Pieejams no:

S.F. GROUP S.R.L.

ATĶ kods:

J01DD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ceftazidima

Vienības iepakojumā:

" 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; " 1 G/3 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Ceftazidima

Produktu pārskats:

036490011 - 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Revocato; 036490023 - 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Autorizzato; 036490047 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 036490035 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ETAZIM 1 G/3 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
ETAZIM 1 G/10 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Ceftazidima
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi degli effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è ETAZIM e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ETAZIM
3. Come prendere ETAZIM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ETAZIM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ETAZIM E A COSA SERVE
ETAZIM è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i
bambini appena nati). Esso agisce
uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati _cefalosporine_.
ETAZIM È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE GRAVI DI:
•
polmoni o torace
•
polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica
•
cervello (_meningite_)
•
orecchio
•
tratto urinario
•
cute e tessuti molli
•
addome e parete addominale (_peritonite_)
•
ossa e articolazioni.
ETAZIM può anche essere usato:
•
per prevenire le infezioni durante l’operazione chirurgica della
prostata negli uomini
•
per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi
(_neutropenia_) che hanno la febbre a causa
di un’infezione batterica.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ETAZIM
NON USI ETAZIM:
•
SE È ALLERGICO (_ipersensibile_) alla CEFTAZIDIMA o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di questo medicinale
(_elencati nel paragrafo 6_).
•
s

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ETAZIM 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
ETAZIM 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ETAZIM 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 1,164 (pari a ceftazidima 1
g)
ETAZIM 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE_ _PER
USO ENDOVENOSO
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima
1 g)
ECCIPIENTE CON EFFETTI NOTI
ETAZIM contiene sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
_POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ETAZIM è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito
riportate negli adulti e nei bambini
compresi i neonati (dalla nascita).
•
Polmonite nosocomiale
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Meningite batterica
•
Otite media cronica suppurativa
•
Otite esterna maligna
•
Infezioni complicate del tratto urinario
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Infezioni complicate intra-addominali
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale
ambulatoriale continua (_Continuous_
_ambulatory peritoneal dialysis_-CAPD).
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta
essere associata, con una delle
infezioni elencate di sopra.
La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti
neutropenici con febbre che si sospetta
essere causata da un’infezione batterica.
La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria
di infezioni del tratto urinario di
pazienti sottoposti a r