ESPRASONE

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

ESTRADIOL

Disponibbli minn:

Seid, S.A.

Kodiċi ATC:

G03CA03

INN (Isem Internazzjonali):

ESTRADIOL

Kompożizzjoni:

Excipientes:

Żona terapewtika:

ESTRÓGÉNOS - Estrógenos naturales y semisintéticos, monofármacos - Estradiol

Sommarju tal-prodott:

ESPRASONE, 80 G Revocado 03/05/2012 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado 09/02/2000 / Revocado 03/05/2012

Fuljett ta 'informazzjoni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL 
MEDICAMENTO.  Conserve  este  prospecto.  Puede  tener  que  volver  a 
leerlo. 
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. 
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no puede 
darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas 
sean los mismos que los suyos. 

En este prospecto 
1.  QUÉ ES ESPRASONE Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 
2.  ANTES DE USAR ESPRASONE. 
3.  CÓMO USAR  ESPRASONE. 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 
5.  CONSERVACIÓN DE ESPRASONE. 
ESPRASONE 
ESTRADIOL 17   (DCI)

GEL PARA USO CUTANEO EN ENVASE DOSIFICADOR 
El principio activo es ESTRADIOL 17   (DCI). 
Cada pulsación libera 1,25g de gel, lo que equivale a
0,75mg de ESTRADIOL 17   .  
Los excipientes son: carbopol, trietanolamina, etanol al 45%
y agua purificada. 
El titular  de la autorización de comercialización es: 
SEID, S.A. 
Carretera de Sabadell a Granollers Km 15 
08185 - LLIÇA DE VALL (BARCELONA) 
1.- QUÉ ES ESPRASONE Y PARA QUE SE UTILIZA. 
ESPRASONE está indicado como terapia hormonal sustitutiva
(THS) para: 
- 
Tratamiento  de  los  síntomas  de  la  menopausia,  natural  o  provocada  quirúrgicamente,  p.ej.  sofocos, 
sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis
atrófica) 
- 
Prevención  de  la  osteoporosis  (pérdida de  masa  ósea)  si  usted  tiene  riesgo  elevado  de  sufrir  futuras 
fracturas y no pueda utilizar otros medicamentos para este propósito. Consulte con su médico sobre 
todas las opciones de tratamiento disponibles. 
No d

Karatteristiċi tal-prodott

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TECNICA 

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
ESPRASONE GEL 
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
El principio activo es ESTRADIOL 17   (DCI) 
Cada pulsación libera 1,25 g de gel, lo que equivale a
0,75 mg de ESTRADIOL 17   .  
Excipientes, ver apartado 6.1. 
3. FORMA FARMACEUTICA 
Gel para uso cutáneo envasado en un frasco dosificador 
4. DATOS CLINICOS 
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: 
Signos y síntomas del déficit estrogénico debido a la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, 
tales como: sofocos, trastornos del sueño y atrofia
urogenital, cambios de humor, astenia. 
Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopausicas con riesgo elevado de futuras fracturas, que no 
toleran  o  en  las  que  están  contraindicadas  otras  alternativas  autorizadas  para  la  prevención  de 
osteoporosis. 
_En  mujeres  con  útero  intacto,  la  administración  de  estrógenos  deberá  acompañarse  siempre  de  la _
_administración secuencial de un progestágeno. _
_La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada” _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 

  _La terapia hormonal sustitutiva  (THS) debe continuarse sólo mientras los beneficios superen _
_los riesgos para la paciente. _
_ _
 _  Para  el  tratamiento  de  los  síntomas  climatéricos  deberá  utilizarse  en  todos  los  casos  la  dosis _
_mínima eficaz, durante el tiempo de
tratamiento lo más corto posible. _

La  dosis  diaria  es  variable  (en  función  de  cada  paciente  individual)debiendo  seguirse  fielmente  la 
prescripción médica.