Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL
Seid, S.A.
G03CA03
ESTRADIOL
Excipientes:
ESTRÓGÉNOS - Estrógenos naturales y semisintéticos, monofármacos - Estradiol
ESPRASONE, 80 G Revocado 03/05/2012 No Comercializado
Autorizado 09/02/2000 / Revocado 03/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no puede darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto 1. QUÉ ES ESPRASONE Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 2. ANTES DE USAR ESPRASONE. 3. CÓMO USAR ESPRASONE. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 5. CONSERVACIÓN DE ESPRASONE. ESPRASONE ESTRADIOL 17 (DCI) GEL PARA USO CUTANEO EN ENVASE DOSIFICADOR El principio activo es ESTRADIOL 17 (DCI). Cada pulsación libera 1,25g de gel, lo que equivale a 0,75mg de ESTRADIOL 17 . Los excipientes son: carbopol, trietanolamina, etanol al 45% y agua purificada. El titular de la autorización de comercialización es: SEID, S.A. Carretera de Sabadell a Granollers Km 15 08185 - LLIÇA DE VALL (BARCELONA) 1.- QUÉ ES ESPRASONE Y PARA QUE SE UTILIZA. ESPRASONE está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para: - Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, p.ej. sofocos, sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atrófica) - Prevención de la osteoporosis (pérdida de masa ósea) si usted tiene riesgo elevado de sufrir futuras fracturas y no pueda utilizar otros medicamentos para este propósito. Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles. No d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ESPRASONE GEL 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo es ESTRADIOL 17 (DCI) Cada pulsación libera 1,25 g de gel, lo que equivale a 0,75 mg de ESTRADIOL 17 . Excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel para uso cutáneo envasado en un frasco dosificador 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Signos y síntomas del déficit estrogénico debido a la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, tales como: sofocos, trastornos del sueño y atrofia urogenital, cambios de humor, astenia. Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopausicas con riesgo elevado de futuras fracturas, que no toleran o en las que están contraindicadas otras alternativas autorizadas para la prevención de osteoporosis. _En mujeres con útero intacto, la administración de estrógenos deberá acompañarse siempre de la _ _administración secuencial de un progestágeno. _ _La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada” _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: _La terapia hormonal sustitutiva (THS) debe continuarse sólo mientras los beneficios superen _ _los riesgos para la paciente. _ _ _ _ Para el tratamiento de los síntomas climatéricos deberá utilizarse en todos los casos la dosis _ _mínima eficaz, durante el tiempo de tratamiento lo más corto posible. _ La dosis diaria es variable (en función de cada paciente individual)debiendo seguirse fielmente la prescripción médica. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο