ESPEKTAN ŞURUP, 100 ML

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

psödoefedrin hcl ve guafenazin

Disponibbli minn:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

R05X

INN (Isem Internazzjonali):

pseudoephedrine hcl and guafenez

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1972-11-04

Fuljett ta 'informazzjoni

1/8
KULLANMA TALİMATI
SABRİL 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ETKIN MADDE: _
Bir film tablette 0,5 g vigabatrin
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polivinilpirolidon,
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit,
polietilen glikol 8000
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _
_1.SABRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.SABRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.SABRİL NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.SABRİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SABRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SABRİL, vigabatrin adı verilen etkin maddeyi içeren ve sara
hastalığı (epilepsi) tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır (antiepileptik). Doktorunuz size SABRİL’i
aşağıdaki durumların tedavisi
amacıyla reçete etmiştir:
Kullanılan
başka
ilaçların
yetersiz
kaldığı
veya
bu
ilaçları
hastanın
tolere
edemediği
(kullanamadığı) durumlarda, dirençli kısmi sara hastalığının
tedavisi için kullanılan sara
ilaçları (antiepileptik) ile kombinasyon halinde kullanılır.
Çocukluk döneminde rastlanan özel bir sara hastalığı türü olan
infantil spazmda (West
Sendromu) tek başına tedavi edici olarak.
İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg vigabatrin içeren
100 adet film tablet bulunur.
Piyasada SABR�

Karatteristiċi tal-prodott

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SABRİL
500 mg film tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Vigabatrin 0,5 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORMU
Film tablet
Beyaz-kırık beyaz, bir yüzü kırma çizgili, diğer yüzü düz,
Sabril baskılı bikonveks tablet
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SABRİL,
•
Diğer uygun ilaç kombinasyonlarının yetersiz kaldığı veya
tolere edilemediği, sekonder
jeneralizasyonu olan veya olmayan dirençli parsiyel epilepsisi olan
hastaların tedavisinde,
diğer antiepileptik ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır.
•
İnfantil spazm (West Sendromu) tedavisinde monoterapi olarak
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Başlangıç dozu olarak günde 1g (2 film tablet) SABRİL,
sürdürülmekte olan tedaviye ilave
olarak verilir.
Yeterli bir denemeden sonra epilepsinin kontrolünde klinik olarak
anlamlı bir düzelme
olmazsa, vigabatrin tedavisine devam edilmemelidir. Vigabatrin, yakın
tıbbi gözetim altında
kademeli olarak kesilmelidir.
_ _
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
SABRİL tedavisi sadece epileptoloji, nöroloji veya pediyatrik
nöroloji uzmanı tarafından
başlatılabilir.
Tedavinin
takibi
epileptoloji,
nöroloji
veya
pediyatrik
nöroloji
uzmanı
gözetiminde düzenlenmelidir.
Maksimum etkililik genellikle 2-3 g/gün aralığında görülür.
Hastanın mevcut antiepileptik
ilaç dozajına günde 1 g başlangıç dozu eklenmelidir. Daha sonra
günlük doz, klinik yanıt ve
tolerabiliteye bağlı olarak haftalık aralıklarla 0,5 g'lık
artışlarla titre edilmelidir. Tavsiye
edilen en yüksek doz 3 g/gün'dür.
Plazma konsantrasyonu ile etkililik arasında doğrudan bir ilişki
yoktur. İlacın etkisinin süresi,
ilacın plazmadaki konsantrasyonundan ziyade gamma aminobütirik asit
(GABA) transaminaz
yeniden sentezleme oranına bağlıdır (ayrıca bkz. Bölüm 5.1 ve
5.2).
_ _
UYGULAMA ŞEKLI
SABRİL oral yolla, günde bir