Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
MYLAN S.P.A.
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 14 COMPRESSE IN BLI
N
Esomeprazolo
046185068 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185169 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185056 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185082 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185118 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185144 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185094 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185106 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185132 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185017 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185157 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185031 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185120 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185043 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185070 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185029 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è Esomeprazolo Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Mylan Generics 3. Come prendere Esomeprazolo Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Esomeprazolo Mylan Generics contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Fa parte di un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Essi agiscono riducendo la quantità di acido che produce lo stomaco. Esomeprazolo Mylan Generics è usato per trattare le seguenti condizioni: ADULTI • “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si tratta di una malattia nella quale l'acido prodotto dallo stomaco sale nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), provocando dolore, infiammazione e bruciore. • Ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell'intestino, che vengono infettate da batteri chiamati “ _Helicobacter pylori”. _ Se soffre di questa condizione, il medico potrà prescriverle anche antibiotici per trattare l'infezione e permettere la guarigione dell'ulcera. • Ulcere dello stomaco causate da medicinali chi Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg compresse gastroresistenti Esomeprazolo Mylan Generics 40 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 20 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesio amorfo). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene anche non più di 27,45 mg di saccarosio. Ogni compressa contiene 0,27 mg di sodio. Ogni compressa contiene: 40 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesio amorfo). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene anche non più di 54,90 mg di saccarosio. Ogni compressa contiene 0,53 mg di sodio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti 20 mg: compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da rosso mattone chiaro a marrone, con “E5” impresso su un lato e lisce sull’altro lato. 40 mg: compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da rosso mattone chiaro a marrone, con “E6” impresso su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Esomeprazolo Mylan Generics compresse gastroresistenti è indicato negli adulti per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE) - trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). IN ASSOCIAZIONE A REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER L'ERADICAZIONE DELL'_HELICOBACTER PYLORI_ E - la guarigione di ulcere duodenali associate a _Helicobacter pylori _ e - la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a _Helicobacter_ _pylori._ PAZIENTI CHE RICHIEDONO UNA TERAPIA CRONICA A BASE DI FANS - Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS. - Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS, nei pa Aqra d-dokument sħiħ